- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00816842
열대성 장질환에서 혈장 시트룰린 농도
2009년 1월 2일 업데이트: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
열대성 장질환 인구에서 HIV 관련 융모 위축의 정량적 바이오마커로서의 혈장 시트룰린
시트룰린은 장과 간에서 생성되는 아미노산이지만 간은 순환하는 시트룰린 농도에 크게 기여하지 않습니다.
따라서 장은 일반적으로 상당한 양의 시트룰린을 혈류로 방출하는 유일한 기관입니다.
연구자들은 혼합형 HIV 상태의 열대성 장질환 환자에서 혈장 시트룰린 농도 측정의 가치를 조사하는 연구를 설계했습니다.
초점은 영양적 관점에서 관련된 개인을 지탱하는 장의 능력에 맞춰질 것입니다.
연구자들은 혈장 시트룰린 농도가 소장 흡수 무결성의 지표이며 HIV 관련 장질환에 대한 적절한 대용물이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
예비 연구에서는 혈장 시트룰린 농도가 장 기능 장애 및 흡수 장세포 덩어리에 대한 신뢰할 수 있는 생화학적 표지자일 수 있다고 보고했습니다.
시트룰린 농도와 장 기능 사이의 관계는 소장 동종이식에서 거부 반응을 조사한 연구를 포함한 다른 연구에서 뒷받침되었습니다.
시트룰린의 농도는 점막 손상(예:
중등도의 이식 거부 또는 바이러스성 장염)이며 생검의 중증도와 강한 상관관계가 있습니다(반비례).
혈장 시트룰린 농도는 건강한 피험자(40±10µmol/L)와 신경성 식욕부진 환자(39±9µmol/L)보다 융모 위축 환자(24±13µmol/L)에서 더 낮습니다. 방사선 및 바이러스 감염으로 인한 소장 상피 손상의 중증도에 대한 마커로서 시트룰린의 가치를 평가합니다.
혈장 시트룰린은 생쥐와 인간의 소장 손상을 유발하는 방사선 및/또는 화학 요법을 모니터링하고 정량화하기 위한 간단하고 비침습적이며 민감한 에세이인 것으로 나타났습니다.
그렇지 않으면, 장 및 영양 완전성의 잠재적 마커로서의 시트룰린에 관한 문헌은 젊고 HIV 장병증과 같은 특정 조건에 대한 일관된 데이터가 없습니다. 우리는 혈장 시트룰린 농도가 소장 흡수 완전성의 마커이며 HIV에 대한 적절한 대용물이라는 가설을 세웁니다. 관련 장염.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lusaka province
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Lusaka, Lusaka province, 잠비아, P/B RW1X
- Department of Medicine, University of Zambia School of Medicine, University Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혼합형 HIV 상태를 동반한 열대성 장병증
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 열대성 장병증
- 혼합 HIV 상태
- 정상 범위 내의 체질량 지수
제외 기준:
- 위, 십이지장 또는 췌장을 외과적으로 절제한 환자 또는 (UGI) 바이패스.
- 연구를 방해할 수 있는 다른 중요한 질병(특히 당뇨병 및 신장 장애)이 있는 환자. 연구 요구 사항을 준수하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 알코올 중독, 약물 남용 또는 기타 상황.
- 임신
- 등록일로부터 1개월 이내에 설사를 경험한 환자
- 글루카곤 유사 펩티드 2(GLP2), 성장 호르몬(GH) 또는 글루타민 또는 트리글리세리드 사용
- 셀리악병, 크론병 또는 감염성 장 질환
- 스테로이드 또는 FANS 환자
- 경구 수유>1.0배 Harris 및 Benedict 방정식을 사용하여 평가된 추정 기초 대사율
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡수 후 혈장 시트룰린 농도
기간: 입학일로부터 2년 이내
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입학일로부터 2년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장 투과율
기간: 입학일로부터 2년 이내
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입학일로부터 2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cinzia Papadia, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- 연구 의자: Alastair Forbes, BSc MD FRCP ILTM, University College London Hospitals
- 연구 책임자: Antonio Di Sabatino, MD, University of Pavia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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