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Concentración de citrulina plasmática en enteropatía tropical

2 de enero de 2009 actualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

La citrulina plasmática como biomarcador cuantitativo de la atrofia de las vellosidades asociada al VIH en una población con enteropatía tropical

La citrulina es un aminoácido producido en el intestino y en el hígado, pero el hígado no contribuye significativamente a las concentraciones de citrulina circulante. El intestino es, por lo tanto, el único órgano que normalmente libera cantidades significativas de citrulina en el torrente sanguíneo. Los investigadores han diseñado un estudio que analiza el valor de medir la concentración de citrulina en plasma en pacientes con enteropatía tropical con estado mixto de VIH. La atención se centrará en la capacidad del intestino para mantener al individuo en cuestión desde un punto de vista nutricional. Los investigadores plantean la hipótesis de que la concentración de citrulina en plasma es un marcador de la integridad de la absorción del intestino delgado y un sustituto apropiado para la enteropatía relacionada con el VIH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudios preliminares informaron que las concentraciones de citrulina en plasma pueden ser un marcador bioquímico confiable para la disfunción intestinal y la masa de enterocitos de absorción. La relación entre la concentración de citrulina y la función intestinal se ha respaldado en otros estudios, incluidos los que examinan el rechazo en aloinjertos de intestino delgado. Las concentraciones de citrulina se reducen drásticamente en casos de daño de la mucosa (p. rechazo moderado del injerto o enteritis viral) y se correlaciona fuertemente (inversamente) con la gravedad en la biopsia. La concentración de citrulina plasmática es menor también en pacientes con atrofia de las vellosidades (24±13µmol/L) que en sujetos sanos (40±10µmol/L) y pacientes con anorexia nerviosa (39±9µmol/L). También se han llevado a cabo estudios experimentales en evaluar el valor de la citrulina como marcador de la gravedad del daño epitelial del intestino delgado por radiación e infecciones virales. La citrulina plasmática demostró ser un ensayo simple, no invasivo y sensible para monitorear y cuantificar el daño del intestino delgado inducido por radiación y/o quimioterapia en ratones y humanos. De lo contrario, la literatura sobre la citrulina como un marcador potencial de la integridad intestinal y nutricional es joven y faltan datos consistentes para condiciones específicas como la enteropatía por VIH. Nuestra hipótesis es que la concentración de citrulina en plasma es un marcador de la integridad de absorción del intestino delgado y un sustituto apropiado para el VIH. enteropatía relacionada.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lusaka province
      • Lusaka, Lusaka province, Zambia, P/B RW1X
        • Department of Medicine, University of Zambia School of Medicine, University Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Enteropatía tropical con estatus mixto de VIH

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enteropatía tropical comprobada histológicamente
  • Estado serológico mixto
  • Índice de masa corporal dentro del rango normal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con resección quirúrgica de estómago, duodeno o páncreas; o (UGI) derivación.
  • Pacientes con otra enfermedad importante que pueda interferir con el estudio (especialmente diabetes e insuficiencia renal). Alcoholismo, abuso de drogas o cualquier otra circunstancia que pueda comprometer la capacidad del paciente para cumplir con los requisitos del estudio.
  • El embarazo
  • Pacientes que experimentan diarrea dentro de un mes desde la fecha de inscripción
  • Uso de péptido similar al glucagón 2 (GLP2), hormona de crecimiento (GH) o glutamina o triglicéridos
  • Enfermedad celíaca, enfermedad de Crohn o enfermedad infecciosa intestinal
  • Pacientes con esteroides o FANS
  • Alimentación oral > 1,0 veces la tasa metabólica basal estimada evaluada utilizando la ecuación de Harris y Benedict

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
concentración de citrulina en plasma postabsorción
Periodo de tiempo: dentro de dos años desde la fecha de inscripción
dentro de dos años desde la fecha de inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
relación de permeabilidad intestinal
Periodo de tiempo: dentro de dos años desde la fecha de inscripción
dentro de dos años desde la fecha de inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cinzia Papadia, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
  • Silla de estudio: Alastair Forbes, BSc MD FRCP ILTM, University College London Hospitals
  • Director de estudio: Antonio Di Sabatino, MD, University of Pavia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1998

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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