热带肠病血浆瓜氨酸浓度
2009年1月2日 更新者:Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
血浆瓜氨酸作为热带肠病人群 HIV 相关绒毛萎缩的定量生物标志物
瓜氨酸是一种在肠道和肝脏中产生的氨基酸,但肝脏对循环瓜氨酸浓度没有显着贡献。
因此,肠道是唯一一个通常会向血液中释放大量瓜氨酸的器官。
研究人员设计了一项研究,旨在研究测量混合 HIV 状态的热带肠病患者血浆瓜氨酸浓度的价值。
从营养的角度来看,重点将放在肠道维持相关个体的能力上。
研究人员假设血浆瓜氨酸浓度是小肠吸收完整性的标志,也是 HIV 相关肠病的适当替代物。
研究概览
详细说明
初步研究报道,血浆瓜氨酸浓度可能是肠功能障碍和吸收性肠细胞质量的可靠生化标志物。
瓜氨酸浓度与肠道功能之间的关系在其他研究中得到了支持,包括那些检查小肠同种异体移植排斥反应的研究。
瓜氨酸的浓度在粘膜损伤的情况下显着降低(例如
中度移植物排斥或病毒性肠炎)并与活检的严重程度强烈相关(负相关)。
绒毛萎缩患者的血浆瓜氨酸浓度 (24±13µmol/L) 也低于健康受试者 (40±10µmol/L) 和神经性厌食症患者 (39±9µmol/L)。实验研究也在进行评估瓜氨酸作为辐射和病毒感染引起的小肠上皮损伤严重程度的标志物的价值。
血浆瓜氨酸被证明是一种简单、无创且灵敏的方法,可用于监测和量化辐射和/或化疗引起的小鼠和人类小肠损伤。
否则,关于瓜氨酸作为肠道和营养完整性的潜在标志物的文献还很年轻,并且缺少关于 HIV 肠病的特定条件的一致数据。我们假设血浆瓜氨酸浓度是小肠吸收完整性的标志物和 HIV 的适当替代物相关的肠病。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lusaka province
-
Lusaka、Lusaka province、赞比亚、P/B RW1X
- Department of Medicine, University of Zambia School of Medicine, University Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
混合 HIV 状态的热带肠病
描述
纳入标准:
- 组织学确定的热带肠病
- 混合 HIV 状态
- 体重指数在正常范围内
排除标准:
- 手术切除胃、十二指肠或胰腺的患者;或 (UGI) 旁路。
- 患有其他可能干扰研究的重要疾病(尤其是糖尿病和肾功能不全)的患者。 酒精中毒、药物滥用或任何其他可能损害患者遵守研究要求的能力的情况。
- 怀孕
- 自入组日期起 1 个月内出现腹泻的患者
- 使用胰高血糖素样肽 2 (GLP2)、生长激素 (GH) 或谷氨酰胺或甘油三酯
- 腹腔疾病、克罗恩病或传染性肠道疾病
- 使用类固醇或 FANS 的患者
- 经口喂养>1.0倍 使用 Harris 和 Benedict 方程评估的估计基础代谢率
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
吸收后血浆瓜氨酸浓度
大体时间:自入学之日起两年内
|
自入学之日起两年内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肠道通透率
大体时间:自入学之日起两年内
|
自入学之日起两年内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Cinzia Papadia, MD、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- 学习椅:Alastair Forbes, BSc MD FRCP ILTM、University College London Hospitals
- 研究主任:Antonio Di Sabatino, MD、University of Pavia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月2日
首次发布 (估计)
2009年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月2日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.