健康な被験者における発光ダイオード (LED) へのさまざまな曝露による皮膚の安全性プロファイル

光変調は、熱の影響を与えずに光源を使用して細胞活動を操作または調節するプロセスです。 光老化による損傷の外観を改善するために、非熱的低線量発光ダイオード (LED) アレイの使用がさまざまな研究で調査されています。 光変調の概念には、特定のパルス シーケンスと持続時間を備えた低エネルギー、狭帯域、またはコヒーレント光が含まれます。

マクダニエルらによって行われた予備調査。は、特定の波長のパルス光を使用して線維芽細胞の活性を制御できることを実証しました。 彼のグループは、さまざまな LED 光源を使用して、光パルスやその他のパラメータを変えることによって、ヒトの皮膚線維芽細胞培養においてプロコラーゲン合成がアップレギュレートされる可能性があることを実証しました [McDaniel DH, et al.Lasers Surg Med. 2002年; 14-251]。 約1000人の被験者に関するさまざまな臨床試験データに基づいた臨床相関も示されており、LEDは、対照と比較して、しわの最大90%の改善とコラーゲン合成の増加を示し、副作用はほとんどまたはまったくありませんでした[Weiss, RA et al. レーザー Surg Med 2005; 36(2): 85-91- Weiss, RA 他: J Drugs Dermatol 2004; 3(6): 605-610 - Weiss RA 他。 Dermatol Surg 2005; 31(9):1999-1204 - Russel BA 他。 J コスメット レーザー サー 2005; 7 (3-4):196-200 - Bhat J et al. Laser Med Sci 2005; 20(1):6-10]。 これらの有望な臨床データに基づいて、Light BioScience は食品医薬品局 (FDA) に書類を提出し、2005 年 1 月に眼窩周囲 (目の領域) の非侵襲的治療のための GentleWaves® 発光ダイオード (LED) の FDA 承認を取得しました。 ）しわと口紅。 LED 技術は FDA によって重大なリスクではないとみなされています。 ヨーロッパでは、GentleWaves® 発光ダイオードが同じ適応症について認証機関の認証を取得しています。 この医学的主張は、老化および日光で損傷した皮膚の美容上の改善に関連しており、LED光変調による皮膚の若返りの科学をさらに検証しています[調査者のパンフレット。 バージョン 1]。

この承認は、医師の責任の下で使用される専門用 LED GentleWaves® デバイスによって取得されています。 週に2回、少なくとも2日の治療間隔を置き、合計4週間の治療期間で35秒間の最初の投与計画は、典型的な光老化の兆候の治療に有効であり、副作用がないことが実証されました。

単一施設のランダム化臨床研究。