健康受试者不同暴露于发光二极管 (LED) 的皮肤安全概况

光调制是一种在没有热效应的情况下使用光源操纵或调节细胞活动的过程。 不同的研究调查了使用非热低剂量发光二极管 (LED) 阵列来改善光老化损伤的外观。 光调制概念包括具有特定脉冲序列和持续时间的低能量、窄带或相干光。

McDaniel 等人进行的初步调查。证明可以使用特定波长的脉冲光来调节成纤维细胞活性。 他的团队使用各种 LED 光源证明，通过改变光脉冲和其他参数，可以在人类皮肤成纤维细胞培养物中上调原胶原合成 [McDaniel DH, et al.Lasers Surg Med. 2002年； 14-251]。 基于对大约 1000 名受试者的不同临床试验数据，还显示了临床相关性，与对照相比，LED 显示皱纹改善高达 90%，胶原蛋白合成增加，几乎没有或没有相关副作用 [Weiss, RA et al. 激光外科医学 2005 年； 36(2): 85-91- Weiss, RA 等人：J Drugs Dermatol 2004； 3(6): 605-610 - Weiss RA 等人。 皮肤外科杂志 2005； 31(9):1999-1204 - Russel BA 等人。 J Cosmet Laser Ther 2005； 7 (3-4):196-200 - Bhat J 等人。 激光医学科学 2005； 20(1):6-10]。 基于这些有前途的临床数据，Light BioScience 向食品和药物管理局 (FDA) 提交了一份档案，并于 2005 年 1 月获得 FDA 批准其 GentleWaves® 发光二极管 (LED) 用于无创治疗眶周（眼部区域） ) 皱纹和皱纹。 LED 技术已被 FDA 视为非重大风险。 在欧洲，GentleWaves® Light Emitting Diode 已获得同一适应症的公告机构认证。 这一医学声明与老化和晒伤皮肤的美容改善有关，进一步验证了 LED 光调制皮肤再生的科学性 [研究者手册。 版本 1]。

此批准已通过由医生负责使用的专业 LED GentleWaves® 设备获得。 每周两次 35 秒的初始方案，两次治疗之间至少两天，总共 4 周的治疗持续时间已证明对治疗典型的光老化迹象有效，并且没有副作用。

一项单中心随机临床研究。