Perfil de seguridad de la piel de diferentes exposiciones al diodo emisor de luz (LED) en sujetos sanos

La fotomodulación es un proceso que manipula o regula la actividad celular utilizando fuentes de luz sin efecto térmico. Diferentes estudios han investigado el uso de una matriz de diodos emisores de luz (LED) de baja dosis no térmica para mejorar la apariencia del daño por fotoenvejecimiento. El concepto de fotomodulación incluye una luz coherente, de banda estrecha o de baja energía con secuencias de pulsos y duraciones específicas.

Investigaciones preliminares realizadas por McDaniel et al. demostraron que la actividad de los fibroblastos podía regularse utilizando luz pulsante en longitudes de onda específicas. Usando una variedad de fuentes de luz LED, su grupo ha demostrado que al variar los pulsos de luz y otros parámetros, la síntesis de procolágeno podría regularse al alza en el cultivo de fibroblastos de piel humana [McDaniel DH, et al.Lasers Surg Med. 2002; 14-251]. También se mostró una correlación clínica basada en diferentes datos de ensayos clínicos en alrededor de 1000 sujetos, LED ha mostrado una mejora de hasta un 90 % en las arrugas y un aumento de la síntesis de colágeno en comparación con el control con pocos o ningún efecto secundario asociado [Weiss, RA et al. Láseres Surg Med 2005; 36(2): 85-91- Weiss, RA et al.: J Drugs Dermatol 2004; 3(6): 605-610 - Weiss RA et al. Dermatol Surg 2005; 31(9):1999-1204 - Russel BA y col. J Cosmet Laser Ther 2005; 7 (3-4):196-200 - Bhat J et al. Laser Med Sci 2005; 20(1):6-10]. Con base en estos prometedores datos clínicos, Light BioScience presentó un expediente a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y obtuvo en enero de 2005 la aprobación de la FDA para su diodo emisor de luz (LED) GentleWaves® para el tratamiento no invasivo de periorbital (área de los ojos). ) arrugas y rhytids. La tecnología LED ha sido considerada por la FDA como un riesgo no significativo. En Europa, el diodo emisor de luz GentleWaves® ha obtenido la certificación del organismo notificado para la misma indicación. Esta afirmación médica está asociada con la mejora cosmética del envejecimiento y la piel dañada por el sol, lo que valida aún más la ciencia del rejuvenecimiento de la piel con fotomodulación LED [Folleto del investigador. Versión 1].

Esta aprobación se ha obtenido con un dispositivo profesional LED GentleWaves® utilizado bajo la responsabilidad de un médico. El régimen inicial de 35 segundos dos veces por semana con al menos dos días entre tratamientos para un total de 4 semanas de duración del tratamiento ha demostrado eficacia para el tratamiento de los signos típicos del fotoenvejecimiento y ningún efecto adverso.

Estudio clínico aleatorizado, monocéntrico.