Профиль безопасности кожи при различном воздействии светодиодов (LED) на здоровых людей

Фотомодуляция — это процесс, который манипулирует или регулирует активность клеток с помощью источников света без теплового эффекта. В различных исследованиях изучалось использование матрицы нетепловых светоизлучающих диодов (LED) с малой дозой для улучшения внешнего вида повреждений, вызванных фотостарением. Концепция фотомодуляции включает низкоэнергетический, узкополосный или когерентный свет с определенной последовательностью импульсов и длительностью.

Предварительные исследования, проведенные McDaniel et al. продемонстрировали, что активность фибробластов можно регулировать с помощью пульсирующего света определенной длины волны. Используя различные светодиодные источники света, его группа продемонстрировала, что путем изменения световых импульсов и других параметров синтез проколлагена может быть усилен в культуре фибробластов кожи человека [McDaniel DH, et al.Lasers Surg Med. 2002 г.; 14-251]. Клиническая корреляция была также показана на основе данных различных клинических испытаний с участием около 1000 субъектов. LED продемонстрировала уменьшение морщин до 90% и увеличение синтеза коллагена по сравнению с контролем с небольшими побочными эффектами или без них [Weiss, RA et al. Лазеры Surg Med 2005; 36(2): 85-91-Weiss, RA et al.: J Drugs Dermatol 2004; 3(6): 605-610 - Weiss RA et al. Дерматол Хирург 2005; 31(9):1999-1204 - Russel BA et al. J Cosmet Laser Ther 2005; 7 (3-4):196-200 - Bhat J et al. Лазерная медицина, 2005 г.; 20(1):6-10]. Основываясь на этих многообещающих клинических данных, компания Light BioScience подала досье в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и в январе 2005 г. получила одобрение FDA на свой светоизлучающий диод (LED) GentleWaves® для неинвазивного лечения периорбитальной области (область глаз). ) морщины и морщины. Светодиодная технология была рассмотрена FDA как незначительная опасность. В Европе светоизлучающий диод GentleWaves® получил сертификацию уполномоченного органа для того же показания. Это медицинское утверждение связано с косметическим улучшением стареющей и поврежденной солнцем кожи, что является дальнейшим подтверждением науки об омоложении кожи с помощью светодиодной фотомодуляции [брошюра исследователя. Версия 1].

Это одобрение было получено для профессионального светодиодного устройства GentleWaves®, используемого под ответственность врача. Первоначальный режим 35 секунд два раза в неделю с перерывом не менее двух дней в общей сложности на 4 недели лечения продемонстрировал эффективность в лечении типичных признаков фотостарения и отсутствие побочных эффектов.

Моноцентровое рандомизированное клиническое исследование.