Hudsikkerhedsprofil for forskellig eksponering for lysdioden (LED) hos raske personer

Fotomodulation er en proces, der manipulerer eller regulerer celleaktivitet ved hjælp af lyskilder uden termisk effekt. Forskellige undersøgelser har undersøgt brugen af ​​ikke-termisk lavdosis lysdiode (LED) array til at forbedre udseendet af fotoaldringsskader. Fotomodulationskonceptet omfatter lavenergi, smalbåndet eller sammenhængende lys med specifikke pulssekvenser og varigheder.

Foreløbige undersøgelser udført af McDaniel et al. viste, at fibroblastaktivitet kunne reguleres ved hjælp af pulserende lys ved specifikke bølgelængder. Ved hjælp af en række LED-lyskilder har hans gruppe vist, at ved at variere lysimpulser og andre parametre kunne procollagensyntese opreguleres i human hudfibroblastkultur [McDaniel DH, et al. Lasers Surg Med. 2002; 14-251]. En klinisk korrelation blev også vist baseret på forskellige kliniske forsøgsdata på omkring 1000 forsøgspersoner, LED har vist op til 90% forbedring i rynker og en stigning i kollagensyntese versus kontrol med få eller ingen bivirkninger forbundet [Weiss, RA et al. Lasers Surg Med 2005; 36(2): 85-91- Weiss, RA et al.: J Drugs Dermatol 2004; 3(6): 605-610 - Weiss RA et al. Dermatol Surg 2005; 31(9):1999-1204 - Russel BA et al. J Cosmet Laser Ther 2005; 7 (3-4):196-200 - Bhat J et al. Laser Med Sci 2005; 20(1):6-10]. Baseret på disse lovende kliniske data indsendte Light BioScience et dossier til Food and Drug Administration (FDA) og opnåede i januar 2005 FDA-godkendelsen af ​​deres GentleWaves® lysemitterende diode (LED) til ikke-invasiv behandling af periorbital (øjenområdet) ) rynker og rhytider. LED-teknologien er blevet betragtet af FDA som ikke-betydende risiko. I Europa har GentleWaves® lysemitterende diode opnået det bemyndigede organs certificering for samme indikation. Denne medicinske påstand er forbundet med kosmetisk forbedring af ældning og solskadet hud, yderligere validering af videnskaben om LED-fotomodulering af hudforyngelse [Investigator's Brochure. Version 1].

Denne godkendelse er opnået med en professionel LED GentleWaves®-enhed, der bruges under en læges ansvar. Det indledende regime på 35 sekunder to gange om ugen med mindst to dage imellem behandlingen i i alt 4 ugers behandlingsvarighed har vist effekt til behandling af typiske tegn på fotoældning og ingen bivirkninger.

En monocenter, randomiseret klinisk undersøgelse.