Profil de sécurité cutanée des différentes expositions à la diode électroluminescente (DEL) chez les sujets sains

La photomodulation est un processus qui manipule ou régule l'activité cellulaire à l'aide de sources lumineuses sans effet thermique. Différentes études ont étudié l'utilisation d'un réseau de diodes électroluminescentes (DEL) non thermiques à faible dose pour améliorer l'apparence des dommages causés par le photo-vieillissement. Le concept de photomodulation comprend une lumière à faible énergie, à bande étroite ou cohérente avec des séquences et des durées d'impulsions spécifiques.

Les enquêtes préliminaires effectuées par McDaniel et al. ont démontré que l'activité des fibroblastes pouvait être régulée à l'aide de lumière pulsée à des longueurs d'onde spécifiques. En utilisant une variété de sources de lumière LED, son groupe a démontré qu'en faisant varier les impulsions lumineuses et d'autres paramètres, la synthèse du procollagène pouvait être régulée positivement dans la culture de fibroblastes de peau humaine [McDaniel DH, et al.Lasers Surg Med. 2002 ; 14-251]. Une corrélation clinique a également été montrée sur la base de différentes données d'essais cliniques sur environ 1000 sujets, la LED a montré jusqu'à 90% d'amélioration des rides et une augmentation de la synthèse de collagène par rapport au contrôle avec peu ou pas d'effets secondaires associés [Weiss, RA et al. Lasers Surg Med 2005 ; 36(2): 85-91- Weiss, RA et al.: J Drugs Dermatol 2004; 3(6): 605-610 - Weiss RA et al. Dermatol Surg 2005; 31(9):1999-1204 - Russel BA et al. J Cosmet Laser Ther 2005; 7 (3-4):196-200 - Bhat J et al. Laser Med Sci 2005 ; 20(1):6-10]. Sur la base de ces données cliniques prometteuses, Light BioScience a déposé un dossier auprès de la Food and Drug Administration (FDA) et a obtenu en janvier 2005 l'approbation de la FDA pour sa diode électroluminescente (LED) GentleWaves® pour le traitement non invasif des lésions périorbitaires (zone oculaire). ) rides et rides. La technologie LED a été considérée par la FDA comme un risque non significatif. En Europe, la diode électroluminescente GentleWaves® a obtenu la certification de l'organisme notifié pour la même indication. Cette allégation médicale est associée à l'amélioration cosmétique du vieillissement et de la peau endommagée par le soleil, une validation supplémentaire de la science du rajeunissement de la peau par photomodulation LED [Brochure de l'investigateur. Version 1].

Cet agrément a été obtenu avec un appareil professionnel LED GentleWaves® utilisé sous la responsabilité d'un médecin. Le régime initial de 35 secondes deux fois par semaine avec au moins deux jours entre les traitements pour une durée totale de traitement de 4 semaines a démontré son efficacité pour le traitement des signes typiques du photovieillissement et aucun effet indésirable.

Une étude clinique monocentrique randomisée.