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多発性硬化症 (MS) における治療の最適化 (TOP MS)

2013年1月28日 更新者：Teva Neuroscience, Inc.

TOP MSは、専門薬局との共同研究による多発性硬化症疾患管理の研究です

この研究の目的は、多発性硬化症の薬物療法の遵守率と遵守率が高いほど、治療の遵守率と遵守率が低い場合よりも健康転帰が向上するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2878

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Swartz Creek、Michigan、アメリカ
        • Teva Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ
        • Teva Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie、Pennsylvania、アメリカ
        • Teva Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-グラチラマーアセテートまたはインターフェロン（IFN）-βで治療され、参加している専門薬局の1つから治療を受けている被験者

説明

包含基準:

  • MSと診断された18歳以上の男性または女性。
  • 酢酸グラチラマー（GA）または（IFN）-βで治療されている
  • 参加している専門薬局から治療を受ける

除外基準:

  • -妊娠、妊娠しようとする、または研究中の授乳を含む、GAまたはIFN-β療法に対する禁忌があります
  • -過去30日間にFampridine SR（4-アミノピリジンまたは4-AP）以外の実験薬を受け取った
  • 2年間の研究に完全に参加できない可能性が高い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
治療を受けたMS被験者
-グラチラマーアセテートまたはインターフェロン（IFN）-βで治療され、参加している専門薬局の1つから治療を受けている被験者
薬：酢酸グラチラマー、IFN-ベータ 1a (IM)、IFN-ベータ 1a (皮下)、および IFN-ベータ 1b
処方者の指示に従って使用されるMS療法（上記）。
他の名前：
  • コパキソン®
  • レビフ®
  • アボネックス®
  • ベタセロン®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療薬所有率（MPR）と患者の転帰との関係
時間枠：12ヶ月と24ヶ月
12ヶ月と24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
治療のアドヒアランス（治療の開始から中止までの時間の累積として定義され、時間で測定される）と患者の転帰との関係
時間枠：12ヶ月と24ヶ月
12ヶ月と24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Teva Neuroscience, Inc.

捜査官

  • スタディチェア：MerriKay Oleen-Burkey, PhD、Teva Neuroscience, Inc.
  • スタディディレクター：Howard Zwibel, MD、Neurologic Center of South Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月28日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PM032

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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