Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация терапии при рассеянном склерозе (РС) (TOP MS)

28 января 2013 г. обновлено: Teva Neuroscience, Inc.

TOP MS — это исследование лечения рассеянного склероза в сотрудничестве со специализированными аптеками.

Цель этого исследования - определить, приводят ли более высокие показатели соблюдения и приверженности к медикаментозной терапии РС к лучшим результатам для здоровья, чем более низкие показатели соблюдения и приверженности терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2878

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Swartz Creek, Michigan, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, получающие лечение глатирамера ацетатом или интерфероном (IFN)-β и получающие терапию в одной из участвующих специализированных аптек.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, 18 лет и старше, с диагнозом РС.
  • Лечение глатирамера ацетатом (GA) или (IFN)-β
  • Получение терапии в специализированной аптеке, участвующей в программе

Критерий исключения:

  • Имеет какие-либо противопоказания к терапии ГА или ИФН-β, включая беременность, попытки забеременеть или кормление грудью во время исследования.
  • Получал экспериментальный препарат в течение последних тридцати (30) дней, кроме Fampridine SR (4-аминопиридин или 4-AP)
  • Маловероятно, что он сможет участвовать в течение полных двух лет исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Леченные субъекты РС
Субъекты, получающие лечение глатирамера ацетатом или интерфероном (IFN)-β и получающие терапию в одной из участвующих специализированных аптек.
Лекарство: Глатирамера ацетат, ИФН-бета 1а (в/м), ИФН-бета 1а (подкожно) и ИФН-бета 1b
Терапия рассеянного склероза (перечисленная выше), используемая в соответствии с инструкциями врача.
Другие имена:
  • Копаксон®
  • Ребиф®
  • Авонекс®
  • Бетасерон®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь коэффициента владения лекарственными препаратами (MPR) терапии с результатами лечения пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев и 24 месяца
12 месяцев и 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь приверженности терапии, определяемая как накопление времени от начала до прекращения терапии и измеряемая по времени, с результатами лечения пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев и 24 месяца
12 месяцев и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Teva Neuroscience, Inc.

Следователи

  • Учебный стул: MerriKay Oleen-Burkey, PhD, Teva Neuroscience, Inc.
  • Директор по исследованиям: Howard Zwibel, MD, Neurologic Center of South Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PM032

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться