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Therapieoptimierung bei Multipler Sklerose (MS) (TOP MS)

28. Januar 2013 aktualisiert von: Teva Neuroscience, Inc.

TOP MS ist eine Studie zum Multiple-Sklerose-Disease-Management in Zusammenarbeit mit Spezialapotheken

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob höhere Compliance- und Adhärenzraten bei der medikamentösen Therapie bei MS zu besseren Gesundheitsergebnissen führen als niedrigere Therapiecompliance- und Adhärenzraten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2878

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Swartz Creek, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit Glatirameracetat oder Interferon (IFN)-β behandelt werden und ihre Therapie von einer der teilnehmenden Fachapotheken erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter, mit MS-Diagnose.
  • Mit Glatirameracetat (GA) oder (IFN)-β behandelt werden
  • Therapie von einer teilnehmenden Spezialapotheke erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine Kontraindikation für die GA- oder IFN-β-Therapie, einschließlich Schwangerschaft, Versuch, schwanger zu werden, oder Stillen während der Studie
  • Hat in den letzten dreißig (30) Tagen ein anderes experimentelles Medikament als Fampridin SR (4-Aminopyridin oder 4-AP) erhalten
  • Es ist unwahrscheinlich, dass er an den vollen zwei Jahren der Studie teilnehmen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandelte MS-Patienten
Patienten, die mit Glatirameracetat oder Interferon (IFN)-β behandelt werden und ihre Therapie von einer der teilnehmenden Fachapotheken erhalten
Arzneimittel: Glatirameracetat, IFN-beta 1a (IM), IFN-beta 1a (subkutan) und IFN-beta 1b
MS-Therapien (oben aufgeführt), die gemäß den Anweisungen des verschreibenden Arztes verwendet werden.
Andere Namen:
  • Copaxone®
  • Rebif®
  • Avonex®
  • Betaseron®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beziehung zwischen dem Therapie-Medikamentenbesitzverhältnis (MPR) und den Behandlungsergebnissen
Zeitfenster: 12 Monate und 24 Monate
12 Monate und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhältnis der Therapieadhärenz, definiert als die Ansammlung der Zeit vom Beginn bis zum Absetzen der Therapie und gemessen an der Zeit, zu den Patientenergebnissen
Zeitfenster: 12 Monate und 24 Monate
12 Monate und 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Teva Neuroscience, Inc.

Ermittler

  • Studienstuhl: MerriKay Oleen-Burkey, PhD, Teva Neuroscience, Inc.
  • Studienleiter: Howard Zwibel, MD, Neurologic Center of South Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PM032

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glatirameracetat, IFN-beta 1a (IM), IFN-beta 1a (subkutan) und IFN-beta 1b

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