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Otimização da Terapia na Esclerose Múltipla (EM) (TOP MS)

28 de janeiro de 2013 atualizado por: Teva Neuroscience, Inc.

TOP MS é um estudo de gestão da doença de esclerose múltipla em colaboração com farmácias especializadas

O objetivo deste estudo é determinar se taxas mais altas de conformidade e adesão à terapia medicamentosa para EM resultam em melhores resultados de saúde do que taxas mais baixas de adesão e adesão à terapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2878

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Swartz Creek, Michigan, Estados Unidos
        • Teva Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
        • Teva Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Teva Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que são tratados com Acetato de Glatiramer ou Interferon (IFN)-β e recebem sua terapia de uma das Farmácias Especializadas participantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher, com 18 anos ou mais, com diagnóstico de EM.
  • Sendo tratado com Acetato de Glatiramer (GA) ou (IFN)-β
  • Receber terapia de uma Farmácia Especializada participante

Critério de exclusão:

  • Tem alguma contraindicação para terapia com AG ou IFN-β, incluindo gravidez, tentativa de engravidar ou amamentação durante o estudo
  • Recebeu um medicamento experimental nos últimos trinta (30) dias que não seja Fampridine SR (4-aminopiridina ou 4-AP)
  • É improvável que seja capaz de participar durante os dois anos completos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos tratados com EM
Indivíduos que são tratados com Acetato de Glatiramer ou Interferon (IFN)-β e recebem sua terapia de uma das Farmácias Especializadas participantes
Medicamento: Acetato de Glatiramer, IFN-beta 1a (IM), IFN-beta 1a (Subcutâneo) e IFN-beta 1b
Terapias para EM (listadas acima) usadas de acordo com as instruções dos prescritores.
Outros nomes:
  • Copaxone®
  • Rebif®
  • Avonex®
  • Betaseron®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Relação da taxa de posse de medicamentos da terapia (MPR) com os resultados do paciente
Prazo: 12 meses e 24 meses
12 meses e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Relação de adesão à terapia, definida como o acúmulo de tempo desde o início até a descontinuação da terapia e medida pelo tempo, com os resultados do paciente
Prazo: 12 meses e 24 meses
12 meses e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Teva Neuroscience, Inc.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: MerriKay Oleen-Burkey, PhD, Teva Neuroscience, Inc.
  • Diretor de estudo: Howard Zwibel, MD, Neurologic Center of South Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PM032

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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