Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapioptimering ved multipel sklerose (MS) (TOP MS)

28. januar 2013 opdateret af: Teva Neuroscience, Inc.

TOP MS er en undersøgelse af multipel sklerose sygdomshåndtering i samarbejde med specialapoteker

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om højere compliance- og overholdelsesrater til lægemiddelbehandling for MS resulterer i bedre helbredsresultater end lavere rater for terapiefterlevelse og -adhærens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2878

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Swartz Creek, Michigan, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der behandles med Glatirameracetat eller Interferon (IFN)-β og modtager deres behandling fra et af de deltagende specialapoteker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, 18 år eller ældre, med diagnosen MS.
  • Bliver behandlet med Glatiramer Acetate (GA) eller (IFN)-β
  • Modtagelse af terapi fra et deltagende specialapotek

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen kontraindikation for GA- eller IFN-β-behandling, inklusive graviditet, forsøg på at blive gravid eller amning under undersøgelsen
  • Har modtaget et eksperimentelt lægemiddel inden for de sidste tredive (30) dage andet end Fampridine SR (4-aminopyridin eller 4-AP)
  • Usandsynligt at kunne deltage i hele to år af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlede MS-individer
Forsøgspersoner, der behandles med Glatirameracetat eller Interferon (IFN)-β og modtager deres behandling fra et af de deltagende specialapoteker
Medicin: Glatirameracetat, IFN-beta 1a (IM), IFN-beta 1a (subkutan) og IFN-beta 1b
MS-terapier (angivet ovenfor) anvendes i henhold til ordinerende lægers instruktioner.
Andre navne:
  • Copaxone®
  • Rebif®
  • Avonex®
  • Betaseron®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relation af terapi Medicin Possession Ratio (MPR), til patientresultater
Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder
12 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem terapiadhærens, defineret som akkumulering af tid fra initiering til seponering af terapi og målt ved tid, til patientresultater
Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder
12 måneder og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teva Neuroscience, Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: MerriKay Oleen-Burkey, PhD, Teva Neuroscience, Inc.
  • Studieleder: Howard Zwibel, MD, Neurologic Center of South Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2009

Først opslået (SKØN)

8. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PM032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Glatirameracetat, IFN-beta 1a (IM), IFN-beta 1a (subkutan) og IFN-beta 1b

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner