Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapioptimering vid multipel skleros (MS) (TOP MS)

28 januari 2013 uppdaterad av: Teva Neuroscience, Inc.

TOP MS är en studie av multipel sklerossjukdomshantering i samarbete med specialapotek

Syftet med denna studie är att avgöra om högre följsamhet och följsamhet till läkemedelsbehandling för MS resulterar i bättre hälsoresultat än lägre frekvens av terapiefterlevnad och följsamhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2878

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Swartz Creek, Michigan, Förenta staterna
        • Teva Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
        • Teva Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Teva Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som behandlas med Glatirameracetat eller Interferon (IFN)-β och får sin terapi från ett av de deltagande specialapoteken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre, med diagnosen MS.
  • Behandlas med Glatirameracetat (GA) eller (IFN)-β
  • Får terapi från ett deltagande specialapotek

Exklusions kriterier:

  • Har någon kontraindikation för GA- eller IFN-β-behandling, inklusive graviditet, försök att bli gravid eller amning under studien
  • Har fått ett experimentellt läkemedel under de senaste trettio (30) dagarna annat än Fampridine SR (4-aminopyridin eller 4-AP)
  • Osannolikt att kunna delta under hela två år av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandlade MS-patienter
Försökspersoner som behandlas med Glatirameracetat eller Interferon (IFN)-β och får sin terapi från ett av de deltagande specialapoteken
Läkemedel: Glatirameracetat, IFN-beta 1a (IM), IFN-beta 1a (subkutant) och IFN-beta 1b
MS-terapier (anges ovan) som används enligt förskrivarnas instruktioner.
Andra namn:
  • Copaxone®
  • Rebif®
  • Avonex®
  • Betaseron®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Relation av terapi Medicinering Possession Ratio (MPR), till patientresultat
Tidsram: 12 månader och 24 månader
12 månader och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Relation mellan behandlingsföljsamhet, definierad som ackumuleringen av tid från initiering till avbrytande av behandlingen och mätt med tid, till patientresultat
Tidsram: 12 månader och 24 månader
12 månader och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Teva Neuroscience, Inc.

Utredare

  • Studiestol: MerriKay Oleen-Burkey, PhD, Teva Neuroscience, Inc.
  • Studierektor: Howard Zwibel, MD, Neurologic Center of South Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

8 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PM032

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera