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多发性硬化症 (MS) 的治疗优化 (TOP MS)

2013年1月28日 更新者：Teva Neuroscience, Inc.

TOP MS 是一项与专业药房合作的多发性硬化症管理研究

本研究的目的是确定 MS 药物治疗的更高依从性和依从率是否会比较低的治疗依从性和依从率带来更好的健康结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2878

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Swartz Creek、Michigan、美国
        • Teva Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国
        • Teva Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie、Pennsylvania、美国
        • Teva Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受醋酸格拉替雷或干扰素 (IFN)-β 治疗并从其中一家参与的专科药房接受治疗的受试者

描述

纳入标准：

  • 诊断为 MS 的男性或女性，年满 18 岁或以上。
  • 正在接受醋酸格拉默 (GA) 或 (IFN)-β 治疗
  • 从参与的专业药房接受治疗

排除标准：

  • 对 GA 或 IFN-β 治疗有任何禁忌症，包括怀孕、试图怀孕或在研究期间进行母乳喂养
  • 在过去三十 (30) 天内接受过氨吡啶 SR（4-氨基吡啶或 4-AP）以外的实验药物
  • 不太可能能够参加整整两年的研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
治疗过的 MS 受试者
接受醋酸格拉替雷或干扰素 (IFN)-β 治疗并从其中一家参与的专科药房接受治疗的受试者
药品：醋酸格拉替雷、IFN-beta 1a (IM)、IFN-beta 1a（皮下注射）和 IFN-beta 1b
根据处方者的指示使用 MS 疗法（上面列出）。
其他名称：
  • 可帕松®
  • Rebif®
  • Avonex®
  • 倍泰龙®

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
治疗药物占有率 (MPR) 与患者结果的关系
大体时间：12个月和24个月
12个月和24个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
治疗依从性（定义为从开始治疗到停止治疗的时间累积并按时间衡量）与患者结果的关系
大体时间：12个月和24个月
12个月和24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Teva Neuroscience, Inc.

调查人员

  • 学习椅：MerriKay Oleen-Burkey, PhD、Teva Neuroscience, Inc.
  • 研究主任：Howard Zwibel, MD、Neurologic Center of South Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月7日

首次发布 (估计)

2009年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月28日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PM032

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