Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapioptimalisering ved multippel sklerose (MS) (TOP MS)

28. januar 2013 oppdatert av: Teva Neuroscience, Inc.

TOP MS er en studie av multippel sklerose sykdomsbehandling i samarbeid med spesialapotek

Hensikten med denne studien er å finne ut om høyere grad av etterlevelse og etterlevelse av medikamentell behandling for MS resulterer i bedre helseresultater enn lavere forekomst av behandling og etterlevelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2878

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Swartz Creek, Michigan, Forente stater
        • Teva Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater
        • Teva Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Forente stater
        • Teva Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som behandles med Glatirameracetat eller Interferon (IFN)-β og får sin behandling fra et av de deltakende spesialapotekene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, 18 år eller eldre, med diagnosen MS.
  • Blir behandlet med Glatiramer Acetate (GA) eller (IFN)-β
  • Mottar terapi fra et deltakende spesialapotek

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen kontraindikasjon for GA- eller IFN-β-behandling, inkludert graviditet, forsøk på å bli gravid eller amming under studien
  • Har mottatt et eksperimentelt medikament i løpet av de siste tretti (30) dagene annet enn Fampridine SR (4-aminopyridin eller 4-AP)
  • Usannsynlig å kunne delta i hele to år av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandlede MS-individer
Pasienter som behandles med Glatirameracetat eller Interferon (IFN)-β og får sin behandling fra et av de deltakende spesialapotekene
Legemiddel: Glatirameracetat, IFN-beta 1a (IM), IFN-beta 1a (subkutan) og IFN-beta 1b
MS-terapier (oppført ovenfor) brukt i henhold til forskriverens instruksjoner.
Andre navn:
  • Copaxone®
  • Rebif®
  • Avonex®
  • Betaseron®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellom terapi Medisinbesittelsesforhold (MPR), til pasientresultater
Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder
12 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellom terapioverholdelse, definert som akkumulering av tid fra initiering til seponering av terapi og målt etter tid, til pasientresultater
Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder
12 måneder og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Teva Neuroscience, Inc.

Etterforskere

  • Studiestol: MerriKay Oleen-Burkey, PhD, Teva Neuroscience, Inc.
  • Studieleder: Howard Zwibel, MD, Neurologic Center of South Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

8. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PM032

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere