Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Optimisation de la thérapie dans la sclérose en plaques (SEP) (TOP MS)

28 janvier 2013 mis à jour par: Teva Neuroscience, Inc.

TOP MS est une étude sur la gestion de la sclérose en plaques en collaboration avec des pharmacies spécialisées

Le but de cette étude est de déterminer si des taux plus élevés d'observance et d'adhésion au traitement médicamenteux de la SEP entraînent de meilleurs résultats pour la santé que des taux plus faibles d'observance et d'adhésion au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2878

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Swartz Creek, Michigan, États-Unis
        • Teva Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis
        • Teva Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, États-Unis
        • Teva Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets traités avec de l'acétate de glatiramère ou de l'interféron (IFN)-β et recevant leur traitement dans l'une des pharmacies spécialisées participantes

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus, avec un diagnostic de SEP.
  • Être traité avec de l'acétate de glatiramère (GA) ou (IFN)-β
  • Recevoir une thérapie d'une pharmacie spécialisée participante

Critère d'exclusion:

  • A une contre-indication à la thérapie GA ou IFN-β, y compris la grossesse, la tentative de grossesse ou l'allaitement pendant l'étude
  • A reçu un médicament expérimental au cours des trente (30) derniers jours autre que la Fampridine SR (4-aminopyridine ou 4-AP)
  • Peu susceptible de pouvoir participer pendant les deux années complètes de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets SEP traités
Sujets traités avec de l'acétate de glatiramère ou de l'interféron (IFN)-β et recevant leur traitement dans l'une des pharmacies spécialisées participantes
Médicament: Acétate de glatiramère, IFN-bêta 1a (IM), IFN-bêta 1a (sous-cutané) et IFN-bêta 1b
Traitements de la SEP (énumérés ci-dessus) utilisés conformément aux instructions des prescripteurs.
Autres noms:
  • Copaxone®
  • Rebif®
  • Avonex®
  • Betaseron®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Relation entre le ratio de possession de médicaments (MPR) et les résultats pour le patient
Délai: 12 mois et 24 mois
12 mois et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Relation entre l'adhésion au traitement, définie comme l'accumulation de temps entre le début et l'arrêt du traitement et mesurée par le temps, et les résultats pour le patient
Délai: 12 mois et 24 mois
12 mois et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Teva Neuroscience, Inc.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: MerriKay Oleen-Burkey, PhD, Teva Neuroscience, Inc.
  • Directeur d'études: Howard Zwibel, MD, Neurologic Center of South Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2009

Première publication (ESTIMATION)

8 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PM032

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner