Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapie-optimalisatie bij multiple sclerose (MS) (TOP MS)

28 januari 2013 bijgewerkt door: Teva Neuroscience, Inc.

TOP MS is een studie naar de behandeling van multiple sclerose in samenwerking met gespecialiseerde apotheken

Het doel van deze studie is om te bepalen of hogere therapietrouw en therapietrouw bij MS leiden tot betere gezondheidsresultaten dan lagere therapietrouw en therapietrouw.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2878

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Swartz Creek, Michigan, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die worden behandeld met Glatiramer Acetaat of Interferon (IFN)-β en hun therapie krijgen van een van de deelnemende Speciaal Apotheken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, 18 jaar of ouder, met de diagnose MS.
  • Wordt behandeld met Glatirameer-acetaat (GA) of (IFN)-β
  • Therapie ontvangen van een deelnemende gespecialiseerde apotheek

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een contra-indicatie voor GA- of IFN-β-therapie, inclusief zwangerschap, proberen zwanger te worden of borstvoeding geven tijdens het onderzoek
  • Heeft in de afgelopen dertig (30) dagen een ander experimenteel medicijn gekregen dan Fampridine SR (4-aminopyridine of 4-AP)
  • Het is onwaarschijnlijk dat u de volledige twee jaar van de studie kunt deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandelde MS-patiënten
Proefpersonen die worden behandeld met Glatiramer Acetaat of Interferon (IFN)-β en hun therapie krijgen van een van de deelnemende Speciaal Apotheken
Geneesmiddel: Glatirameer-acetaat, IFN-beta 1a (IM), IFN-beta 1a (subcutaan) en IFN-beta 1b
MS-therapieën (hierboven vermeld) gebruikt volgens de instructies van de voorschrijver.
Andere namen:
  • Copaxone®
  • Rebif®
  • Avonex®
  • Betaseron®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Relatie van therapie Medication Possession Ratio (MPR) tot patiëntuitkomsten
Tijdsspanne: 12 maanden en 24 maanden
12 maanden en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Relatie van therapietrouw, gedefinieerd als de accumulatie van de tijd vanaf het begin tot het stopzetten van de therapie en gemeten in tijd, tot patiëntuitkomsten
Tijdsspanne: 12 maanden en 24 maanden
12 maanden en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Teva Neuroscience, Inc.

Onderzoekers

  • Studie stoel: MerriKay Oleen-Burkey, PhD, Teva Neuroscience, Inc.
  • Studie directeur: Howard Zwibel, MD, Neurologic Center of South Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PM032

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glatirameer-acetaat, IFN-beta 1a (IM), IFN-beta 1a (subcutaan) en IFN-beta 1b

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren