Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja terapii w stwardnieniu rozsianym (SM) (TOP MS)

28 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Teva Neuroscience, Inc.

TOP MS to badanie zarządzania chorobą stwardnienia rozsianego we współpracy z aptekami specjalistycznymi

Celem tego badania jest ustalenie, czy wyższe wskaźniki przestrzegania i stosowania się do terapii lekowej w przypadku stwardnienia rozsianego skutkują lepszymi wynikami zdrowotnymi niż niższe wskaźniki przestrzegania i przestrzegania terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2878

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Swartz Creek, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Teva Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Teva Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Teva Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy są leczeni octanem glatirameru lub interferonem (IFN)-β i otrzymują terapię w jednej z uczestniczących aptek specjalistycznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza, z rozpoznaniem SM.
  • Leczenie octanem glatirameru (GA) lub (IFN)-β
  • Otrzymywanie terapii z uczestniczącej apteki specjalistycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Ma jakiekolwiek przeciwwskazania do terapii GA lub IFN-β, w tym ciążę, próbę zajścia w ciążę lub karmienie piersią podczas badania
  • Otrzymał eksperymentalny lek w ciągu ostatnich trzydziestu (30) dni inny niż Famprydyna SR (4-aminopirydyna lub 4-AP)
  • Jest mało prawdopodobne, aby móc uczestniczyć w badaniu przez pełne dwa lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczonych pacjentów z SM
Pacjenci, którzy są leczeni octanem glatirameru lub interferonem (IFN)-β i otrzymują terapię w jednej z uczestniczących aptek specjalistycznych
Lek: Octan glatirameru, IFN-beta 1a (im.), IFN-beta 1a (podskórnie) i IFN-beta 1b
Terapie stwardnienia rozsianego (wymienione powyżej) stosowane zgodnie z zaleceniami lekarza.
Inne nazwy:
  • Copaxone®
  • Rebif®
  • Avonex®
  • Betaseron®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek terapii ze wskaźnikiem posiadania leków (MPR) z wynikami leczenia pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 24 miesiące
12 miesięcy i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zależność przestrzegania zaleceń terapeutycznych, definiowana jako kumulacja czasu od rozpoczęcia do przerwania terapii i mierzona czasem, do wyników pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 24 miesiące
12 miesięcy i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teva Neuroscience, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: MerriKay Oleen-Burkey, PhD, Teva Neuroscience, Inc.
  • Dyrektor Studium: Howard Zwibel, MD, Neurologic Center of South Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PM032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj