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Ottimizzazione della terapia nella sclerosi multipla (SM) (TOP MS)

28 gennaio 2013 aggiornato da: Teva Neuroscience, Inc.

TOP MS è uno studio sulla gestione della malattia da sclerosi multipla in collaborazione con farmacie specializzate

Lo scopo di questo studio è determinare se tassi più elevati di compliance e aderenza alla terapia farmacologica per la SM si traducano in migliori risultati di salute rispetto a tassi inferiori di compliance e aderenza terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2878

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Swartz Creek, Michigan, Stati Uniti
        • Teva Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • Teva Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Teva Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti che sono trattati con Glatiramer Acetato o Interferone (IFN)-β e ricevono la loro terapia da una delle Farmacie Specializzate partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di SM.
  • In trattamento con Glatiramer Acetate (GA) o (IFN)-β
  • Ricezione di terapia da una farmacia specializzata partecipante

Criteri di esclusione:

  • Ha qualche controindicazione alla terapia con GA o IFN-β, inclusa la gravidanza, il tentativo di rimanere incinta o l'allattamento al seno durante lo studio
  • Ha ricevuto un farmaco sperimentale negli ultimi trenta (30) giorni diverso da Fampridine SR (4-aminopiridina o 4-AP)
  • È improbabile che possa partecipare per i due anni interi dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti con SM trattati
Soggetti che sono trattati con Glatiramer Acetato o Interferone (IFN)-β e ricevono la loro terapia da una delle Farmacie Specializzate partecipanti
Droga: Glatiramer acetato, IFN-beta 1a (IM), IFN-beta 1a (sottocutaneo) e IFN-beta 1b
Terapie per la SM (elencate sopra) utilizzate secondo le istruzioni dei prescrittori.
Altri nomi:
  • Copaxone®
  • Rebif®
  • Avonex®
  • Betaseron®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto tra la terapia Medication Possession Ratio (MPR) e gli esiti del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi e 24 mesi
12 mesi e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Relazione tra l'aderenza alla terapia, definita come l'accumulo di tempo dall'inizio alla sospensione della terapia e misurata in base al tempo, con gli esiti del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi e 24 mesi
12 mesi e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Teva Neuroscience, Inc.

Investigatori

  • Cattedra di studio: MerriKay Oleen-Burkey, PhD, Teva Neuroscience, Inc.
  • Direttore dello studio: Howard Zwibel, MD, Neurologic Center of South Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

8 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PM032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Glatiramer acetato, IFN-beta 1a (IM), IFN-beta 1a (sottocutaneo) e IFN-beta 1b

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