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다발성 경화증(MS)의 치료 최적화 (TOP MS)

2013년 1월 28일 업데이트: Teva Neuroscience, Inc.

TOP MS는 전문 약국과 협력하여 다발성 경화증 질환 관리에 관한 연구입니다.

이 연구의 목적은 MS에 대한 약물 치료에 대한 높은 순응도 및 순응도가 낮은 수준의 치료 순응도 및 순응도보다 더 나은 건강 결과를 초래하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2878

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Swartz Creek, Michigan, 미국
        • Teva Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국
        • Teva Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, 미국
        • Teva Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Glatiramer Acetate 또는 Interferon(IFN)-β로 치료를 받고 참여 전문 약국 중 한 곳에서 치료를 받는 피험자

설명

포함 기준:

  • MS 진단을 받은 18세 이상의 남성 또는 여성.
  • Glatiramer Acetate(GA) 또는 (IFN)-β로 치료 중인 경우
  • 참여 전문 약국에서 치료 받기

제외 기준:

  • 연구 중 임신, 임신 시도 또는 모유 수유를 포함하여 GA 또는 IFN-β 요법에 대한 금기 사항이 있음
  • 지난 30일 동안 Fampridine SR(4-아미노피리딘 또는 4-AP) 이외의 실험 약물을 투여받았음
  • 연구의 전체 2년 동안 참여할 수 없을 것 같습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료된 MS 피험자
Glatiramer Acetate 또는 Interferon(IFN)-β로 치료를 받고 참여 전문 약국 중 한 곳에서 치료를 받는 피험자
의약품: 글라티라머 아세테이트, IFN-베타 1a(IM), IFN-베타 1a(피하) 및 IFN-베타 1b
처방자의 지시에 따라 사용되는 MS 요법(위에 나열됨).
다른 이름들:
  • 코팍손®
  • 레비프®
  • 아보넥스®
  • 베타세론®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 약물 소유 비율(MPR)과 환자 결과의 관계
기간: 12개월 24개월
12개월 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 시작부터 중단까지의 누적 시간으로 정의되고 시간으로 측정되는 치료 순응도와 환자 결과의 관계
기간: 12개월 24개월
12개월 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Teva Neuroscience, Inc.

수사관

  • 연구 의자: MerriKay Oleen-Burkey, PhD, Teva Neuroscience, Inc.
  • 연구 책임자: Howard Zwibel, MD, Neurologic Center of South Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PM032

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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