Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon optimointi multippeliskleroosissa (MS) (TOP MS)

maanantai 28. tammikuuta 2013 päivittänyt: Teva Neuroscience, Inc.

TOP MS on tutkimus MS-tautien hoidosta yhteistyössä erikoisapteekkien kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako korkeampi hoitomyöntyvyys ja sitoutumisaste MS-taudin lääkehoitoon parempiin terveystuloksiin kuin alhaisempi hoitomyöntyvyys ja hoitoon sitoutuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2878

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Swartz Creek, Michigan, Yhdysvallat
        • Teva Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
        • Teva Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Teva Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan glatirameeriasetaatilla tai interferonilla (IFN)-β ja jotka saavat hoitoa yhdeltä osallistuvista erikoisapteekeista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18-vuotias tai vanhempi, jolla on MS-diagnoosi.
  • Hoidetaan glatirameeriasetaatilla (GA) tai (IFN)-β:lla
  • Hoitoa osallistuvasta erikoisapteekista

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko hänellä vasta-aiheita GA- tai IFN-β-hoidolle, mukaan lukien raskaus, yrittäminen tulla raskaaksi tai imetys tutkimuksen aikana
  • on saanut kokeellista lääkettä viimeisen kolmenkymmenen (30) päivän aikana, paitsi Fampridine SR (4-aminopyridiini tai 4-AP)
  • Epätodennäköistä, että hän voi osallistua tutkimukseen koko kahden vuoden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoidetut MS-potilaat
Potilaat, joita hoidetaan glatirameeriasetaatilla tai interferonilla (IFN)-β ja jotka saavat hoitoa yhdeltä osallistuvista erikoisapteekeista
Lääke: Glatirameeriasetaatti, IFN-beeta 1a (IM), IFN-beeta 1a (subkutaaninen) ja IFN-beeta 1b
MS-hoidot (lueteltu yllä), joita käytetään määrääjien ohjeiden mukaan.
Muut nimet:
  • Copaxone®
  • Rebif®
  • Avonex®
  • Betaseron®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon suhde lääkityksen hallussapitosuhteeseen (MPR) potilaan tuloksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta
12 kuukautta ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitoon sitoutumisen suhde, joka määritellään ajan kertymisenä hoidon aloittamisesta lopettamiseen ja mitattuna ajalla potilaan tuloksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta
12 kuukautta ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Teva Neuroscience, Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: MerriKay Oleen-Burkey, PhD, Teva Neuroscience, Inc.
  • Opintojohtaja: Howard Zwibel, MD, Neurologic Center of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PM032

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa