痛みと睡眠の質問に回答する 2 つの方法を比較し、線維筋痛症患者の疲労を評価するための新しい毎日の質問を評価する研究
2010年2月12日 更新者：Pfizer
疲労症状の毎日の日記の心理測定特性を調査し、線維筋痛症患者に使用する痛みと睡眠妨害の質問の2つの投与方法を比較するための非薬物方法論研究
この研究には 2 つの目標があります。
研究の最初の目的は、痛みと睡眠障害に関する質問を行う 2 つの方法を比較することです。
比較される 2 つの方法は、電話ベースのシステムと電子携帯日記です。
研究の 2 番目の目標は、線維筋痛症患者の疲労症状を評価するために毎日の日記を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
185
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Roseville、California、アメリカ、95661
- Pfizer Investigational Site
-
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Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Pfizer Investigational Site
-
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Massachusetts
-
North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Johnson City、New York、アメリカ、13790
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Johnson City、Tennessee、アメリカ、37601
- Pfizer Investigational Site
-
New Tazewell、Tennessee、アメリカ、37825
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Lake Jackson、Texas、アメリカ、77566
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23294
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99216
- Pfizer Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACR診断を用いた線維筋痛症
除外基準:
- 他の炎症性疾患、痛み、うつ病などのその他の交絡疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：自動音声応答システム
|
電話ベースのシステム
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他の：パーソナルデジタルアシスタント
|
電子手帳
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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電話ベースのシステムと手持ちの日記を使用して、痛みに関する毎日の質問をします。
時間枠：4週間
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4週間
|
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電話ベースのシステムと手持ちの日記を使用して、睡眠に関する毎日の質問をします。
時間枠：4週間
|
4週間
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日々の疲れに関する疑問を解決する携帯型電子手帳
時間枠：2週間
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2週間
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痛み、疲労、機能、生活の質、患者の変化に対する印象、日記の使いやすさなどに関するアンケート
時間枠：4週間
|
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
睡眠、気分、線維筋痛症の重症度に関する質問
時間枠：4週間
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月12日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。