Une étude pour comparer deux façons de répondre aux questions sur la douleur et le sommeil et pour évaluer un nouveau questionnaire quotidien pour évaluer la fatigue chez les patients atteints de fibromyalgie
12 février 2010 mis à jour par: Pfizer
Une étude de méthodologie non médicamenteuse pour explorer les propriétés psychométriques d'un journal quotidien des symptômes de fatigue et pour comparer deux modes d'administration de la douleur et des questions d'interférence du sommeil à utiliser avec les patients atteints de fibromyalgie
L'étude a deux objectifs.
Le premier objectif de l'étude est de comparer deux méthodes d'administration de questions sur la douleur et l'interférence du sommeil.
Les deux méthodes comparées sont un système téléphonique et un agenda électronique portatif.
Le deuxième objectif de l'étude est d'évaluer un journal quotidien pour évaluer les symptômes de fatigue chez les patients atteints de fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
185
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Johnson City, New York, États-Unis, 13790
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37601
- Pfizer Investigational Site
-
New Tazewell, Tennessee, États-Unis, 37825
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, États-Unis, 77566
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23294
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99216
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fibromyalgie utilisant le diagnostic ACR
Critère d'exclusion:
- Autre maladie confusionnelle, y compris autre maladie inflammatoire, douleur et dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Système de réponse vocale interactif
|
Système basé sur le téléphone
|
|
Autre: Assistant numérique personnel
|
Agenda électronique portable
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Questions quotidiennes sur la douleur posées à l'aide d'un système téléphonique et d'un journal tenu à la main
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
|
Questions quotidiennes sur le sommeil posées à l'aide d'un système téléphonique et d'un journal portable
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
|
Questions quotidiennes sur la fatigue posées à l'agenda électronique portatif
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
|
Questionnaires sur la douleur, la fatigue, la fonction, la qualité de vie, l'impression de changement des patients et la facilité d'utilisation du journal
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Questionnaires sur le sommeil, l'humeur et la sévérité de la fibromyalgie
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2009
Première publication (Estimation)
9 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A9001393
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .