Studie k porovnání dvou způsobů vyplňování otázek bolesti a spánku a k vyhodnocení nového denního dotazníku pro hodnocení únavy u pacientů s fibromyalgií
12. února 2010 aktualizováno: Pfizer
Studie nelékové metodologie k prozkoumání psychometrických vlastností denního deníku příznaků únavy a ke srovnání dvou způsobů podávání bolesti a rušení spánku Otázky pro použití u pacientů s fibromyalgií
Studie má dva cíle.
Prvním cílem studie je porovnat dvě metody podávání otázek o bolesti a interferenci spánku.
Dvěma porovnávanými metodami jsou telefonní systém a elektronický ruční deník.
Druhým cílem studie je vyhodnocení denního deníku pro hodnocení symptomů únavy u pacientů s fibromyalgií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
185
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Spojené státy, 13790
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37601
- Pfizer Investigational Site
-
New Tazewell, Tennessee, Spojené státy, 37825
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Spojené státy, 77566
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99216
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fibromyalgie pomocí diagnostiky ACR
Kritéria vyloučení:
- Jiné matoucí onemocnění včetně jiného zánětlivého onemocnění, bolesti a deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Interaktivní systém hlasové odezvy
|
Systém založený na telefonu
|
|
Jiný: Osobní digitální asistent
|
Elektronický ruční diář
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Každodenní otázky o bolesti kladené pomocí telefonního systému a ručního deníku
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Denní otázky o spánku kladené pomocí telefonního systému a příručního deníku
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Každodenní otázky o únavě kladené v ručním elektronickém deníku
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Dotazníky o bolesti, únavě, funkci, kvalitě života, dojmu pacientů ze změny a snadném použití deníku
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazníky o spánku, náladě a závažnosti fibromyalgie
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A9001393
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .