Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at sammenligne to måder at udfylde smerte- og søvnspørgsmål på og til at evaluere et nyt dagligt spørgeskema til vurdering af træthed hos fibromyalgipatienter

12. februar 2010 opdateret af: Pfizer

En ikke-medikamentel metodeundersøgelse for at udforske de psykometriske egenskaber ved en daglig dagbog over træthedssymptomer og for at sammenligne to administrationsformer for smerte og søvninterferens spørgsmål til brug med fibromyalgipatienter

Undersøgelsen har to mål. Det første mål med undersøgelsen er at sammenligne to metoder til at administrere spørgsmål om smerte og søvninterferens. De to metoder, der sammenlignes, er et telefonbaseret system og en elektronisk håndholdt dagbog. Det andet mål med undersøgelsen er at evaluere en daglig dagbog for at evaluere træthedssymptomer hos patienter med fibromyalgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Johnson City, New York, Forenede Stater, 13790
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
        • Pfizer Investigational Site
      • New Tazewell, Tennessee, Forenede Stater, 37825
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Lake Jackson, Texas, Forenede Stater, 77566
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fibromyalgi ved hjælp af ACR-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Anden forvirrende sygdom, herunder anden inflammatorisk sygdom, smerte og depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interaktivt Voice Response System
Andet: Interactive Voice Response System (IVRS)
Telefonbaseret system
Andet: Personlig digital assistent
Andet: Personal Digital Assistent (PDA)
Elektronisk håndholdt dagbog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglige spørgsmål om smerte stillet ved hjælp af et telefonbaseret system og en håndholdt dagbog
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Daglige spørgsmål om søvn stilles ved hjælp af et telefonbaseret system og en håndholdt dagbog
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Daglige spørgsmål om træthed stillet håndholdt elektronisk dagbog
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Spørgeskemaer om smerter, træthed, funktion, livskvalitet, patientens indtryk af forandring og dagbog brugervenlighed
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskemaer om søvn, humør og sværhedsgrad af fibromyalgi
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2009

Først opslået (Skøn)

9. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A9001393

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interactive Voice Response System (IVRS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner