Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att jämföra två sätt att fylla i smärt- och sömnfrågor och för att utvärdera ett nytt dagligt frågeformulär för att bedöma trötthet hos fibromyalgipatienter

12 februari 2010 uppdaterad av: Pfizer

En studie utan läkemedelsmetod för att undersöka de psykometriska egenskaperna hos en daglig dagbok över trötthetssymtom och för att jämföra två administreringssätt för smärta och sömninterferensfrågor för användning med fibromyalgipatienter

Studien har två mål. Det första målet med studien är att jämföra två metoder för att administrera frågor om smärta och sömnstörningar. De två metoderna som jämförs är ett telefonbaserat system och en elektronisk handbok. Det andra målet med studien är att utvärdera en daglig dagbok för att utvärdera trötthetssymtom hos patienter med fibromyalgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

185

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Johnson City, New York, Förenta staterna, 13790
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37601
        • Pfizer Investigational Site
      • New Tazewell, Tennessee, Förenta staterna, 37825
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Lake Jackson, Texas, Förenta staterna, 77566
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99216
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fibromyalgi med hjälp av ACR-diagnos

Exklusions kriterier:

  • Andra störande sjukdomar inklusive andra inflammatoriska sjukdomar, smärta och depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Interaktivt röstsvarssystem
Övrig: Interactive Voice Response System (IVRS)
Telefonbaserat system
Övrig: Personlig digital assistent
Övrig: Personal Digital Assistent (PDA)
Elektronisk handhållen dagbok

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dagliga frågor om smärta ställs med hjälp av ett telefonbaserat system och en handhållen dagbok
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Dagliga frågor om sömn ställdes med hjälp av ett telefonbaserat system och en handhållen dagbok
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Dagliga frågor om trötthet ställde handhållen elektronisk dagbok
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Frågeformulär om smärta, trötthet, funktion, livskvalitet, patientens intryck av förändring och dagbok användarvänlighet
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformulär om sömn, humör och svårighetsgrad av fibromyalgi
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A9001393

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Interactive Voice Response System (IVRS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera