Een studie om twee manieren te vergelijken om pijn- en slaapvragen in te vullen en om een nieuwe dagelijkse vragenlijst te evalueren voor het beoordelen van vermoeidheid bij fibromyalgiepatiënten
12 februari 2010 bijgewerkt door: Pfizer
Een niet-medicamenteuze methodologische studie om de psychometrische eigenschappen van een dagelijks dagboek van vermoeidheidssymptomen te onderzoeken en om twee wijzen van toediening van pijn en slaapinterferentie te vergelijken Vragen voor gebruik bij fibromyalgiepatiënten
De studie heeft twee doelen.
Het eerste doel van de studie is het vergelijken van twee methoden voor het beheer van vragen over pijn en slaapstoornissen.
De twee methoden die worden vergeleken, zijn een op de telefoon gebaseerd systeem en een elektronisch handboek.
Het tweede doel van de studie is het evalueren van een dagelijks dagboek om vermoeidheidssymptomen bij patiënten met fibromyalgie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
185
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Verenigde Staten, 13790
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37601
- Pfizer Investigational Site
-
New Tazewell, Tennessee, Verenigde Staten, 37825
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten, 77566
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99216
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fibromyalgie met behulp van ACR-diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Andere verstorende ziekten, waaronder andere ontstekingsziekten, pijn en depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interactief Voice Response-systeem
|
Op telefoon gebaseerd systeem
|
|
Ander: Persoonlijke Digitale Assistent
|
Elektronisch handboek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dagelijkse vragen over pijn gesteld met behulp van een telefonisch systeem en een dagboek in de hand
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Dagelijkse vragen over slaap gesteld met behulp van een telefonisch systeem en een dagboek in de hand
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Dagelijkse vragen over vermoeidheid stelden een elektronisch dagboek in de hand
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Vragenlijsten over pijn, vermoeidheid, functie, kwaliteit van leven, indruk van verandering patiënten en gebruiksgemak dagboek
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijsten over slaap, stemming en ernst van fibromyalgie
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A9001393
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .