Tanulmány a fájdalommal és az alvással kapcsolatos kérdések kitöltésének két módjának összehasonlítására és egy új napi kérdőív értékelésére a fibromyalgiás betegek fáradtságának felmérésére
2010. február 12. frissítette: Pfizer
Nem gyógyszeres módszertani tanulmány a fáradtság tüneteinek napi naplójának pszichometriai tulajdonságainak feltárására, valamint a fájdalom és az alvászavar kétféle beadási módjának összehasonlítására Fibromyalgiás betegeknél alkalmazható kérdések
A tanulmánynak két célja van.
A tanulmány első célja a fájdalommal és az alvászavarral kapcsolatos kérdések beadásának két módszerének összehasonlítása.
A két összehasonlított módszer egy telefon alapú rendszer és egy elektronikus kézi napló.
A tanulmány második célja egy napi napló értékelése a fibromyalgiában szenvedő betegek fáradtsági tüneteinek értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
185
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Egyesült Államok, 13790
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37601
- Pfizer Investigational Site
-
New Tazewell, Tennessee, Egyesült Államok, 37825
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Egyesült Államok, 77566
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22911
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23294
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99216
- Pfizer Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fibromyalgia az ACR diagnózissal
Kizárási kritériumok:
- Egyéb zavaró betegségek, beleértve egyéb gyulladásos betegségeket, fájdalmat és depressziót
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Interaktív Voice Response System
|
Telefon alapú rendszer
|
|
Egyéb: Personal Digital Assistant
|
Elektronikus kézi napló
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalommal kapcsolatos napi kérdések telefonos rendszerrel és kézi naplóval
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Az alvással kapcsolatos napi kérdések telefonos rendszerrel és kézi naplóval
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Napi kérdések a fáradtságról Kézi elektronikus napló
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Kérdőívek a fájdalomról, a fáradtságról, a funkcióról, az életminőségről, a betegek változásról alkotott benyomásairól és a napló használatának egyszerűségéről
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kérdőívek az alvásról, a hangulatról és a fibromyalgia súlyosságáról
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 8.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A9001393
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .