En studie for å sammenligne to måter å fullføre smerte- og søvnspørsmål og for å evaluere et nytt daglig spørreskjema for å vurdere tretthet hos fibromyalgipasienter
12. februar 2010 oppdatert av: Pfizer
En ikke-medikamentell metodologisk studie for å utforske de psykometriske egenskapene til en daglig dagbok over tretthetssymptomer og for å sammenligne to administreringsmåter for smerte og søvninterferensspørsmål for bruk med fibromyalgipasienter
Studiet har to mål.
Det første målet med studien er å sammenligne to metoder for å administrere spørsmål om smerte og søvnforstyrrelser.
De to metodene som sammenlignes er et telefonbasert system og en elektronisk håndholdt dagbok.
Det andre målet med studien er å evaluere en daglig dagbok for å evaluere utmattelsessymptomer hos pasienter med fibromyalgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
185
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Roseville, California, Forente stater, 95661
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Forente stater, 13790
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37601
- Pfizer Investigational Site
-
New Tazewell, Tennessee, Forente stater, 37825
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Forente stater, 77566
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99216
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fibromyalgi ved hjelp av ACR-diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Annen forvirrende sykdom inkludert annen inflammatorisk sykdom, smerte og depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Interaktivt stemmeresponssystem
|
Telefonbasert system
|
|
Annen: Personlig digital assistent
|
Elektronisk håndholdt dagbok
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Daglige spørsmål om smerte stilt ved hjelp av et telefonbasert system og en håndholdt dagbok
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Daglige spørsmål om søvn stilt ved hjelp av et telefonbasert system og en håndholdt dagbok
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Daglige spørsmål om tretthet stilt håndholdt elektronisk dagbok
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Spørreskjemaer om smerter, tretthet, funksjon, livskvalitet, pasientens inntrykk av endring og dagbok brukervennlighet
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørreskjemaer om søvn, humør og alvorlighetsgrad av fibromyalgi
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A9001393
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .