Un estudio para comparar dos formas de completar las preguntas sobre el dolor y el sueño y para evaluar un nuevo cuestionario diario para evaluar la fatiga en pacientes con fibromialgia
12 de febrero de 2010 actualizado por: Pfizer
Un estudio de metodología no farmacológica para explorar las propiedades psicométricas de un diario de síntomas de fatiga y para comparar dos modos de administración de preguntas sobre el dolor y la interferencia del sueño para usar con pacientes con fibromialgia
El estudio tiene dos objetivos.
El primer objetivo del estudio es comparar dos métodos de administrar preguntas sobre el dolor y la interferencia del sueño.
Los dos métodos que se comparan son un sistema basado en teléfono y un diario electrónico de mano.
El segundo objetivo del estudio es evaluar un diario para evaluar los síntomas de fatiga en pacientes con fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
185
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Pfizer Investigational Site
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-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Pfizer Investigational Site
-
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New York
-
Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
- Pfizer Investigational Site
-
New Tazewell, Tennessee, Estados Unidos, 37825
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
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Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
- Pfizer Investigational Site
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99216
- Pfizer Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fibromialgia mediante diagnóstico ACR
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad de confusión que incluye otras enfermedades inflamatorias, dolor y depresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Sistema de respuesta de voz interactivo
|
Sistema basado en teléfono
|
|
Otro: Asistente personal digital
|
Diario electrónico de mano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Preguntas diarias sobre el dolor realizadas mediante un sistema telefónico y un diario de mano
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Preguntas diarias sobre el sueño realizadas mediante un sistema telefónico y un diario de mano
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
|
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Preguntas diarias sobre la fatiga hechas en un diario electrónico de mano
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Cuestionarios sobre dolor, fatiga, función, calidad de vida, impresión de cambio de los pacientes y facilidad de uso del diario
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionarios sobre el sueño, el estado de ánimo y la gravedad de la fibromialgia
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A9001393
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