Tutkimus, jossa verrataan kahta tapaa vastata kipu- ja unikysymyksiin ja arvioida uusi päivittäinen kyselylomake fibromyalgiapotilaiden väsymyksen arvioimiseksi
perjantai 12. helmikuuta 2010 päivittänyt: Pfizer
Ei-lääkkeitä koskeva metodologinen tutkimus päivittäisen väsymysoireiden päiväkirjan psykometristen ominaisuuksien tutkimiseksi ja kivun ja unihäiriöiden kahden antotavan vertaamiseksi fibromyalgiapotilaille
Tutkimuksella on kaksi tavoitetta.
Tutkimuksen ensimmäinen tavoite on vertailla kahta tapaa antaa kysymyksiä kivusta ja unihäiriöistä.
Kaksi vertailtavaa menetelmää ovat puhelinpohjainen järjestelmä ja elektroninen kädessä pidettävä päiväkirja.
Tutkimuksen toinen tavoite on arvioida päivittäinen päiväkirja fibromyalgiapotilaiden väsymysoireiden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
- Pfizer Investigational Site
-
New Tazewell, Tennessee, Yhdysvallat, 37825
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99216
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgia ACR-diagnoosin avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sekavat sairaudet, mukaan lukien muu tulehdussairaus, kipu ja masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interaktiivinen äänivastausjärjestelmä
|
Puhelinpohjainen järjestelmä
|
|
Muut: Personal Digital Assistant
|
Sähköinen kädessä pidettävä päiväkirja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäiset kysymykset kivusta puhelinpohjaisen järjestelmän ja kädessä pidettävän päiväkirjan avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Päivittäiset kysymykset nukkumisesta puhelinpohjaisen järjestelmän ja kädessä pidettävän päiväkirjan avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Päivittäisiä väsymystä koskevia kysymyksiä kysytään kädessä pidettävästä sähköisestä päiväkirjasta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Kyselyt kivusta, väsymyksestä, toiminnasta, elämänlaadusta, potilaiden vaikutelmista muutoksesta ja päiväkirjan helppokäyttöisyydestä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyselyt unesta, mielialasta ja fibromyalgian vakavuudesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A9001393
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interactive Voice Response System (IVRS)
-
Medstar Health Research InstituteEi vielä rekrytointiaRuoansulatuskanavan syöpä