一项比较两种完成疼痛和睡眠问题的方法并评估用于评估纤维肌痛患者疲劳的新每日问卷的研究
2010年2月12日 更新者：Pfizer
一项非药物方法学研究，旨在探索疲劳症状每日日记的心理测量特性，并比较两种给药方式的疼痛和睡眠干扰问题，以用于纤维肌痛患者
这项研究有两个目标。
该研究的第一个目标是比较两种处理疼痛和睡眠干扰问题的方法。
被比较的两种方法是基于电话的系统和电子手持日记。
该研究的第二个目标是评估每日日记以评估纤维肌痛患者的疲劳症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Roseville、California、美国、95661
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth、Massachusetts、美国、02747
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City、Missouri、美国、65109
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis、Missouri、美国、63141
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Johnson City、New York、美国、13790
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Johnson City、Tennessee、美国、37601
- Pfizer Investigational Site
-
New Tazewell、Tennessee、美国、37825
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Lake Jackson、Texas、美国、77566
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22911
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond、Virginia、美国、23294
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99216
- Pfizer Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用 ACR 诊断纤维肌痛
排除标准：
- 其他混杂疾病，包括其他炎症性疾病、疼痛和抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：交互式语音应答系统
|
基于电话的系统
|
|
其他：个人数字助理
|
电子掌上日记本
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用基于电话的系统和手持日记询问有关疼痛的日常问题
大体时间：4周
|
4周
|
|
使用基于电话的系统和手持日记询问有关睡眠的每日问题
大体时间：4周
|
4周
|
|
日常疲劳问答手持电子日记本
大体时间：2周
|
2周
|
|
关于疼痛、疲劳、功能、生活质量、患者对变化的印象和日记易用性的问卷调查
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
关于睡眠、情绪和纤维肌痛严重程度的问卷调查
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月8日
首次发布 (估计)
2009年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月12日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.