Eine Studie zum Vergleich zweier Möglichkeiten zur Beantwortung von Schmerz- und Schlaffragen und zur Evaluierung eines neuen täglichen Fragebogens zur Beurteilung der Müdigkeit bei Fibromyalgie-Patienten
12. Februar 2010 aktualisiert von: Pfizer
Eine nicht-medikamentöse Methodikstudie zur Untersuchung der psychometrischen Eigenschaften eines täglichen Tagebuchs über Müdigkeitssymptome und zum Vergleich zweier Arten der Schmerzbehandlung und Fragen zu Schlafstörungen zur Verwendung bei Fibromyalgie-Patienten
Die Studie verfolgt zwei Ziele.
Das erste Ziel der Studie besteht darin, zwei Methoden zur Beantwortung von Fragen zu Schmerzen und Schlafstörungen zu vergleichen.
Bei den beiden verglichenen Methoden handelt es sich um ein telefonbasiertes System und ein elektronisches Handtagebuch.
Das zweite Ziel der Studie ist die Auswertung eines täglichen Tagebuchs zur Beurteilung von Müdigkeitssymptomen bei Patienten mit Fibromyalgie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
185
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
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Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
- Pfizer Investigational Site
-
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Vereinigte Staaten, 13790
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
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Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37601
- Pfizer Investigational Site
-
New Tazewell, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37825
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Vereinigte Staaten, 77566
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
- Pfizer Investigational Site
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Washington
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99216
- Pfizer Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fibromyalgie mittels ACR-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Andere Begleiterkrankungen, einschließlich anderer entzündlicher Erkrankungen, Schmerzen und Depressionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Interaktives Sprachantwortsystem
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Telefonbasiertes System
|
|
Sonstiges: Persönlicher digitaler Assistent
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Elektronisches Handtagebuch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tägliche Fragen zu Schmerzen, die über ein telefonbasiertes System und ein tragbares Tagebuch gestellt werden
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
|
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Tägliche Fragen zum Thema Schlaf werden mithilfe eines telefonbasierten Systems und eines tragbaren Tagebuchs gestellt
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
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Tägliche Fragen zum Thema Müdigkeit werden in einem tragbaren elektronischen Tagebuch gestellt
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
|
Fragebögen zu Schmerzen, Müdigkeit, Funktion, Lebensqualität, Patienteneindruck von Veränderungen und Benutzerfreundlichkeit des Tagebuchs
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragebögen zu Schlaf, Stimmung und Schweregrad der Fibromyalgie
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A9001393
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