Исследование для сравнения двух способов заполнения вопросов о боли и сне и оценки нового ежедневного опросника для оценки усталости у пациентов с фибромиалгией
12 февраля 2010 г. обновлено: Pfizer
Исследование немедикаментозной методологии для изучения психометрических свойств ежедневного дневника симптомов усталости и сравнения двух способов введения вопросов о боли и вмешательстве во сон для использования с пациентами с фибромиалгией
Исследование преследует две цели.
Первая цель исследования — сравнить два метода постановки вопросов о боли и нарушении сна.
Сравниваются два метода: телефонная система и электронный дневник.
Второй целью исследования является оценка ежедневного дневника для оценки симптомов усталости у пациентов с фибромиалгией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
185
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Соединенные Штаты, 13790
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37601
- Pfizer Investigational Site
-
New Tazewell, Tennessee, Соединенные Штаты, 37825
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты, 77566
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99216
- Pfizer Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Фибромиалгия с использованием диагностики ACR
Критерий исключения:
- Другие смешанные заболевания, включая другие воспалительные заболевания, боль и депрессию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интерактивная система голосового управления
|
Телефонная система
|
|
Другой: Персональный цифровой помощник
|
Электронный ручной дневник
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ежедневные вопросы о боли, задаваемые с помощью телефонной системы и ручного дневника.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Ежедневные вопросы о сне, задаваемые с помощью телефонной системы и ручного дневника.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Ежедневные вопросы об усталости, задаваемые в ручном электронном дневнике
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Анкеты о боли, утомляемости, функции, качестве жизни, впечатлениях пациентов об изменениях и простоте использования дневника.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкеты о сне, настроении и тяжести фибромиалгии
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A9001393
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .