Uno studio per confrontare due modi di completare le domande sul dolore e sul sonno e per valutare un nuovo questionario quotidiano per valutare l'affaticamento nei pazienti con fibromialgia
12 febbraio 2010 aggiornato da: Pfizer
Uno studio sulla metodologia non farmacologica per esplorare le proprietà psicometriche di un diario quotidiano dei sintomi della fatica e per confrontare due modalità di somministrazione del dolore e domande sull'interferenza del sonno da utilizzare con i pazienti con fibromialgia
Lo studio ha due obiettivi.
Il primo obiettivo dello studio è confrontare due metodi di somministrazione di domande sul dolore e sull'interferenza del sonno.
I due metodi messi a confronto sono un sistema telefonico e un diario elettronico portatile.
Il secondo obiettivo dello studio è valutare un diario giornaliero per valutare i sintomi di affaticamento nei pazienti con fibromialgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
185
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
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Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Stati Uniti, 13790
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37601
- Pfizer Investigational Site
-
New Tazewell, Tennessee, Stati Uniti, 37825
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Lake Jackson, Texas, Stati Uniti, 77566
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Spokane, Washington, Stati Uniti, 99216
- Pfizer Investigational Site
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fibromialgia mediante diagnosi ACR
Criteri di esclusione:
- Altre malattie confondenti tra cui altre malattie infiammatorie, dolore e depressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Sistema di risposta vocale interattivo
|
Sistema basato sul telefono
|
|
Altro: Assistente Digitale Personale
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Agenda elettronica portatile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Domande quotidiane sul dolore poste utilizzando un sistema telefonico e un diario portatile
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Domande quotidiane sul sonno poste utilizzando un sistema telefonico e un diario portatile
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Domande quotidiane sulla fatica poste diario elettronico tenuto in mano
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Questionari su dolore, affaticamento, funzione, qualità della vita, impressione di cambiamento del paziente e facilità d'uso del diario
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionari su sonno, umore e gravità della fibromialgia
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A9001393
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