Um estudo para comparar duas maneiras de responder perguntas sobre dor e sono e avaliar um novo questionário diário para avaliar a fadiga em pacientes com fibromialgia
12 de fevereiro de 2010 atualizado por: Pfizer
Um estudo de metodologia não medicamentosa para explorar as propriedades psicométricas de um diário de sintomas de fadiga e comparar dois modos de administração de dor e perguntas de interferência no sono para uso com pacientes com fibromialgia
O estudo tem dois objetivos.
O primeiro objetivo do estudo é comparar dois métodos de administração de perguntas sobre dor e interferência no sono.
Os dois métodos que estão sendo comparados são um sistema baseado em telefone e um diário eletrônico portátil.
O segundo objetivo do estudo é avaliar um diário para avaliar sintomas de fadiga em pacientes com fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
185
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
- Pfizer Investigational Site
-
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
- Pfizer Investigational Site
-
New Tazewell, Tennessee, Estados Unidos, 37825
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
- Pfizer Investigational Site
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
- Pfizer Investigational Site
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99216
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibromialgia usando o diagnóstico ACR
Critério de exclusão:
- Outras doenças de confusão, incluindo outras doenças inflamatórias, dor e depressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Sistema interativo de resposta de voz
|
Sistema baseado em telefone
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Outro: Assistente digital pessoal
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Diário Eletrônico Portátil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perguntas diárias sobre dor feitas usando um sistema baseado em telefone e um diário de mão
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Perguntas diárias sobre o sono feitas usando um sistema baseado em telefone e um diário de mão
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Perguntas diárias sobre fadiga feitas em diário eletrônico portátil
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Questionários sobre dor, fadiga, função, qualidade de vida, impressão do paciente sobre a mudança e facilidade de uso do diário
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionários sobre sono, humor e gravidade da fibromialgia
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A9001393
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