肝切除後の腫瘍再発を予防するためのリカルチンの試験

肝細胞癌 (HCC) は、世界で 2007 年の発生率が 71128 例、死亡率が 679871 例であり、現在の時代における主要なヘルスケアの課題となっています。 肝移植、切除、および局所切除療法は、早期HCC患者の有用な治療法であり続けますが、特に肝切除の場合、疾患の進行または治療基準の結果として利用できないことがよくあります。 さらに、切除後、5 年以内に 70% もの患者で肝腫瘍の再発が予想されるため、HCC 患者の長期生存は満足のいくものではありません。したがって、再発の予防と効果的な管理が、疑いなく長期化のための主要な戦略です。生存。 これまで、TACE、免疫療法、抗ウイルス療法など、さまざまな補助療法がクリニックで試みられてきましたが、再発防止におけるそれらの役割については議論の余地があります.

リカルチン (一般名、[131I]メツキシマブ注射剤) は、マウスモノクローナル抗体 (mAb) 標的フラグメント HAb18 F(ab_)2 で 131I を標識することによって生成される、CD147 ファミリーのメンバーであり、抗 HCC 放射免疫治療薬です。中国国家食品薬品監督管理局による原発性HCCの臨床治療用の新薬は、腫瘍領域での濃縮性が高く、HCCの安全で効果的な治療のためです。 以前の RCT 研究では、リカルチンが同所性肝移植 (OLT) 後の進行性 HCC 患者の腫瘍再発を防ぎ、ミラン基準を上回っていることが示されました。 対照群と比較して、OLT 群では 1 年間の追跡調査で再発率が 30.4% 有意に減少したことは、リカルチンが肝移植後の腫瘍再発を予防するための有望な薬剤である可能性があることを示しています。 しかし、肝切除後のアジュバント治療薬としての役割についてはあまり知られていません。 肝切除後の腫瘍再発を予防するための Licartin の臨床的有効性を判断するために、HCC と明確に診断され、肝切除の治療に成功した患者を対象に、無作為対照試験を設定しました。

治癒的肝切除 (R0) を受け、HCC 組織で HAb18G/CD147 の発現が陽性である HCC 患者は、医師によってランダムに 1:1 でプラセボ (対照群) またはリカルチン (治療群) に割り当てられました。 治療群のすべての患者は、肝切除後 4 週目から 28 日間隔で 3 回リカルチンを投与されました。 患者の転帰は、3 年間の追跡期間中に評価されました。