Un ensayo de Licartin para prevenir la recurrencia del tumor después de la resección del hígado

El carcinoma hepatocelular (CHC) representa un gran desafío para la atención de la salud en la era actual, con una tasa de incidencia de 71128 casos y una tasa de mortalidad de 679871 casos durante 2007 en el mundo. Aunque el trasplante hepático, la resección y las terapias localmente ablativas siguen siendo una preferencia de tratamiento útil en pacientes con CHC temprano, a menudo no se pueden aprovechar debido a la progresión de la enfermedad o a la superación de los criterios de tratamiento, especialmente para la resección hepática. Además, después de la resección, se puede esperar la recurrencia del tumor hepático en hasta el 70% de los pacientes dentro de los 5 años, lo que lleva a una supervivencia a largo plazo insatisfactoria de los pacientes con CHC, por lo tanto, la prevención y el manejo eficaz de la recurrencia son, sin duda, las principales estrategias para prolongar el tiempo. el sobreviviente. Y hasta ahora, aunque se han probado muchas terapias adyuvantes diferentes en la clínica, incluyendo TACE, inmunoterapia y terapia antivirus, etc., su papel en la prevención de la recurrencia sigue siendo controvertido.

Licartin (nombre genérico, [131I]metuximab inyectable), un miembro de la familia CD147 y un agente radioinmunológico anti-HCC terapéutico, generado mediante el marcaje de 131I con el fragmento diana HAb18 F(ab_)2 del anticuerpo monoclonal murino (mAb), fue aprobado como un nuevo fármaco para la terapia clínica del CHC primario de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de China por su buena concentración en la región del tumor y el tratamiento seguro y eficaz del CHC. Un estudio RCT anterior indicó que Licartin previno la recurrencia del tumor posterior al trasplante de hígado ortotópico (OLT) en pacientes con HCC avanzado que superan los criterios de Milán. La tasa de recurrencia disminuyó significativamente en un 30,4 % al año de seguimiento en el grupo OLT en comparación con los del grupo de control, lo que mostró que Licartin puede ser un fármaco prometedor para prevenir la recurrencia del tumor después del trasplante de hígado. Pero se conoce menos información sobre su papel como fármaco terapéutico adyuvante después de la resección hepática. Para determinar la eficacia clínica de Licartin para prevenir la recurrencia del tumor después de la resección hepática, organizamos un ensayo aleatorizado y controlado en pacientes a los que se les diagnosticó CHC definitivamente y que fueron tratados con éxito con resección hepática.

Los pacientes con CHC que recibieron resección hepática curativa (R0) y con expresión positiva de HAb18G/CD147 en los tejidos de CHC fueron asignados al azar 1:1 por los médicos para recibir placebo (grupo de control) o Licartin (grupo de tratamiento). Todos los pacientes del grupo de tratamiento recibieron Licartin 3 veces con un intervalo de 28 días a partir de la cuarta semana después de la resección hepática. Los resultados de los pacientes se evaluaron durante los 3 años de seguimiento.