Um teste de licartina para prevenir a recorrência do tumor após a ressecção do fígado

O carcinoma hepatocelular (CHC) representa um grande desafio de saúde na era atual, com sua taxa de incidência de 71.128 casos e taxa de mortalidade de 679.871 casos em 2007 no mundo. Embora o transplante de fígado, a ressecção e as terapias localmente ablativas continuem sendo a preferência de tratamento útil em pacientes com CHC inicial, muitas vezes não podem ser aproveitados devido à progressão da doença ou ao crescimento dos critérios de tratamento, especialmente para ressecção hepática. Além disso, após a ressecção, a recorrência do tumor hepático pode ser esperada em até 70% dos pacientes dentro de 5 anos, o que leva à sobrevida insatisfatória a longo prazo dos pacientes com CHC, portanto, a prevenção e o manejo eficaz da recorrência são, sem dúvida, as principais estratégias para prolongar a sobrevivência. E até agora, embora várias terapias adjuvantes diferentes tenham sido tentadas na clínica, incluindo TACE, imunoterapia e terapia antivírus, etc., seu papel na prevenção da recorrência permanece controverso.

Licartin (nome genérico, injeção de [131I]metuximabe), um membro da família CD147 e um agente terapêutico radioimunológico anti-HCC, gerado pela marcação de 131I com fragmento alvo de anticorpo monoclonal murino (mAb) HAb18 F(ab_)2, foi aprovado como um novo medicamento para terapia clínica de CHC primário pela China State Food and Drug Administration por seu bom concentrado na região do tumor e tratamento seguro e eficaz do CHC. Estudo RCT anterior indicou que Licartin impediu a recorrência do tumor pós-transplante hepático ortotópico (OLT) em pacientes com CHC avançado que excediam os critérios de Milão. A taxa de recorrência diminuindo significativamente em 30,4% em 1 ano de acompanhamento no grupo OLT em comparação com aqueles no grupo controle mostrou que Licartin pode ser uma droga promissora para prevenir a recorrência do tumor após o transplante de fígado. Porém, menos informações são conhecidas sobre seu papel como droga terapêutica adjuvante após ressecção hepática. Para determinar a eficácia clínica de Licartin na prevenção da recorrência do tumor após ressecção hepática, montamos um estudo randomizado e controlado em pacientes que foram definitivamente diagnosticados com CHC e que foram tratados com sucesso com ressecção hepática.

Pacientes com CHC que receberam ressecção hepática curativa (R0) e com expressão positiva de HAb18G/CD147 nos tecidos do CHC foram aleatoriamente designados 1:1 pelos médicos para receber placebo (grupo de controle) ou Licartin (grupo de tratamento). Todos os pacientes do grupo de tratamento receberam Licartin 3 vezes em um intervalo de 28 dias a partir da 4ª semana após a ressecção hepática. Os resultados dos pacientes foram avaliados durante os 3 anos de acompanhamento.