Et forsøg med Licartin til forebyggelse af tumortilbagefald efter leverresektion

Hepatocellulært karcinom (HCC) repræsenterer en stor sundhedsudfordring i den nuværende æra med dens incidensrate på 71128 tilfælde og dødeligheden på 679871 tilfælde i 2007 i verden. Selvom levertransplantation, resektion og lokalt ablative terapier forbliver nyttige behandlingspræferencer hos patienter med tidlig HCC, men de kan ofte ikke benyttes på grund af hverken sygdomsprogression eller udvækst af behandlingskriterier, især for leverresektion. Desuden kan tilbagefald af levertumor forventes efter resektion hos så mange som 70 % af patienterne inden for 5 år, hvilket fører til den utilfredsstillende langsigtede overlevelse af patienter med HCC, og derfor er forebyggelse og effektiv behandling af recidiv uden tvivl de vigtigste strategier til at forlænge overlevelsen. Og indtil nu, selv om mange forskellige adjuverende terapier var blevet prøvet i klinikken, inklusive TACE, immunterapi og antivirusterapi osv., er deres rolle i at forhindre gentagelse fortsat kontroversiel.

Licartin (generisk navn, [131I]metuximab-injektion), et medlem af CD147-familien og et terapeutisk anti-HCC radioimmunologisk middel, genereret ved mærkning af 131I med murint monoklonalt antistof (mAb) målfragment HAb18 F(ab_)2, blev godkendt som et nyt lægemiddel til klinisk behandling af primær HCC af China State Food and Drug Administration for dets gode koncentrat i tumorregionen og sikre og effektive behandling af HCC. Tidligere RCT-undersøgelse indikerede, at Licartin forhindrede post-orthotopisk levertransplantation (OLT) tumorgentagelse hos fremskredne HCC-patienter overstiger Milanos kriterier. Gentagelsesraten, der faldt signifikant med 30,4 % ved 1-års opfølgning i OLT-gruppen sammenlignet med dem i kontrolgruppen, viste, at Licartin kan være et lovende lægemiddel til forebyggelse af tumortilbagefald efter levertransplantation. Men mindre information er kendt om dets rolle som et adjuverende terapeutisk lægemiddel efter leverresektion. For at bestemme den kliniske effekt af Licartin til forebyggelse af tumortilbagefald efter leverresektion, opsatte vi et randomiseret, kontrolleret forsøg med patienter, som definitivt blev diagnosticeret med HCC, og som med succes blev behandlet med leverresektion.

Patienter med HCC, som modtog helbredende leverresektion (R0) og med positiv ekspression af HAb18G/CD147 i HCC-vævene, blev tilfældigt tildelt 1:1 af lægerne til at modtage placebo (kontrolgruppe) eller Licartin (behandlingsgruppe). Alle patienter i behandlingsgruppen fik Licartin 3 gange med et interval på 28 dage begyndende fra den 4. uge efter leverresektion. Patienternes resultater blev evalueret i løbet af den 3-årige opfølgning.