Ett försök med Licartin för att förhindra återfall av tumör efter leverresektion

Hepatocellulärt karcinom (HCC) representerar en stor hälsoutmaning i den nuvarande eran, med sin incidens på 71128 fall och dödligheten på 679871 fall under 2007 i världen. Även om levertransplantation, resektion och lokalt ablativa terapier förblir användbara behandlingspreferenser hos patienter med tidig HCC, men de kan ofta inte utnyttjas på grund av vare sig sjukdomsprogression eller utväxt av behandlingskriterier, särskilt för leverresektion. Dessutom, efter resektion, kan återfall av levertumör förväntas hos så många som 70 % av patienterna inom 5 år, vilket leder till otillfredsställande långtidsöverlevnad för patienter med HCC, därför är förebyggande och effektiv hantering av återfall utan tvekan de viktigaste strategierna för att förlänga överlevnaden. Och tills nu, även om många olika adjuvanta terapier har prövats på kliniken, inklusive TACE, immunterapi och antivirusterapi etc. är deras roll för att förhindra återfall fortfarande kontroversiell.

Licartin (generiskt namn, [131I]metuximab injektion), en medlem av CD147-familjen och ett terapeutiskt anti-HCC radioimmunologiskt medel, genererat genom märkning av 131I med murint monoklonal antikropp (mAb) målfragment HAb18 F(ab_)2, godkändes som ett nytt läkemedel för klinisk behandling av primär HCC av China State Food and Drug Administration för dess goda koncentrat i tumörregionen och säker och effektiv behandling av HCC. Tidigare RCT-studie indikerade att Licartin förhindrade postortotopisk levertransplantation (OLT) tumörrecidiv hos avancerade HCC-patienter överträffar Milanos kriterier. Återfallsfrekvensen, som minskade signifikant med 30,4 % vid 1-årsuppföljning i OLT-gruppen jämfört med de i kontrollgruppen, visade att Licartin kan vara ett lovande läkemedel för att förhindra återfall av tumörer efter levertransplantation. Men mindre information är känd om dess roll som ett adjuvant terapeutiskt läkemedel efter leverresektion. För att fastställa den kliniska effekten av Licartin för att förhindra återfall av tumör efter leverresektion, satte vi upp en randomiserad, kontrollerad studie på patienter som definitivt diagnostiserades med HCC och som framgångsrikt behandlades med leverresektion.

Patienter med HCC som fick botande leverresektion (R0) och med positivt uttryck av HAb18G/CD147 i HCC-vävnaderna tilldelades slumpmässigt 1:1 av läkarna för att få placebo (kontrollgrupp) eller Licartin (behandlingsgrupp). Alla patienter i behandlingsgruppen fick Licartin 3 gånger med ett intervall på 28 dagar med början från den fjärde veckan efter leverresektion. Patienternas resultat utvärderades under 3-årsuppföljningen.