A Licartin próba a daganatok kiújulásának megelőzésére májreszekció után

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) jelentős egészségügyi kihívást jelent a jelen korban, 2007-ben 71 128 megbetegedéssel és 679 871 halálozási rátával a világon. Bár a májtranszplantáció, a reszekció és a lokálisan ablatív terápia továbbra is hasznos kezelési preferencia marad a korai HCC-ben szenvedő betegeknél, de gyakran nem használhatók a betegség progressziója vagy a kezelési kritériumok túllépése miatt, különösen a májreszekció esetében. Ezenkívül a reszekciót követően a betegek 70%-ánál 5 éven belül a májtumor kiújulására lehet számítani, ami a HCC-ben szenvedő betegek nem kielégítő hosszú távú túléléséhez vezet, így a kiújulás megelőzése és hatékony kezelése kétségtelenül a fő stratégiák a meghosszabbítás érdekében. a túlélést. És mindeddig, bár sok különböző adjuváns terápiát kipróbáltak a klinikán, beleértve a TACE-t, az immunterápiát és az antivírus terápiát stb., ezek szerepe a kiújulás megelőzésében továbbra is vitatott.

A licartin (általános név, [131I]metuximab injekció), a CD147 család tagja és egy terápiás anti-HCC radioimmunológiai ágens, amelyet a 131I-nek a HAb18 F(ab_)2 egér monoklonális antitest (mAb) célfragmenssel történő megjelölésével állítottak elő, jóváhagyták a Kínai Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság új gyógyszere a primer HCC klinikai terápiájára a daganatos régióban jó koncentrátum és a HCC biztonságos és hatékony kezelése miatt. A korábbi RCT-vizsgálat azt mutatta, hogy a Licartin megakadályozta az ortotopikus májtranszplantáció (OLT) utáni daganat kiújulását az előrehaladott HCC-s betegeknél, amelyek meghaladják a milánói kritériumokat. A kiújulási ráta szignifikánsan, 30,4%-kal csökkent az 1 éves követés során az OLT-csoportban a kontrollcsoporthoz képest azt mutatta, hogy a Licartin ígéretes gyógyszer lehet a májátültetés utáni daganat kiújulásának megelőzésében. De kevesebb információ ismert a májreszekció utáni adjuváns terápiás gyógyszerként betöltött szerepéről. A Licartin klinikai hatékonyságának meghatározására a daganat kiújulásának megelőzésében a májreszekció után, randomizált, kontrollált vizsgálatot indítottunk olyan betegeken, akiknél egyértelműen HCC-t diagnosztizáltak, és akiket sikeresen kezeltek májreszekcióval.

Azokat a HCC-ben szenvedő betegeket, akik gyógyító májreszekciót (R0) kaptak, és a HAb18G/CD147 pozitív expressziója volt a HCC szövetekben, az orvosok véletlenszerűen 1:1 arányban placebót (kontrollcsoport) vagy Licartint (kezelési csoport) kaptak. A kezelési csoportban minden beteg Licartint kapott háromszor 28 napos időközönként a májreszekciót követő 4. héttől kezdve. A betegek eredményeit a 3 éves követés során értékelték.