Eine Studie mit Licartin zur Verhinderung des Wiederauftretens eines Tumors nach einer Leberresektion

Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) stellt mit seiner Inzidenzrate von 71.128 Fällen und der Sterblichkeitsrate von 679.871 Fällen im Jahr 2007 weltweit eine große Herausforderung für das Gesundheitswesen in der heutigen Zeit dar. Obwohl Lebertransplantation, Resektion und lokal ablative Therapien bei Patienten mit frühem HCC weiterhin eine nützliche Behandlungspräferenz bleiben, können sie jedoch oft nicht in Anspruch genommen werden, entweder aufgrund des Fortschreitens der Krankheit oder aufgrund des Auswachsens der Behandlungskriterien, insbesondere bei der Leberresektion. Darüber hinaus ist nach der Resektion bei bis zu 70 % der Patienten innerhalb von 5 Jahren mit einem Wiederauftreten des Lebertumors zu rechnen, was zu einem unbefriedigenden Langzeitüberleben von Patienten mit HCC führt, weshalb Prävention und effektive Behandlung des Wiederauftretens zweifellos die wichtigsten Strategien zur Verlängerung sind das Überleben. Und obwohl viele verschiedene adjuvante Therapien in der Klinik ausprobiert wurden, einschließlich TACE, Immuntherapie und Antivirustherapie usw., bleibt ihre Rolle bei der Verhinderung von Rückfällen bis jetzt umstritten.

Licartin (generischer Name, [131I]Metuximab-Injektion), ein Mitglied der CD147-Familie und ein therapeutisches Anti-HCC-radioimmunologisches Mittel, das durch Markierung von 131I mit dem murinen monoklonalen Antikörper (mAb)-Zielfragment HAb18 F(ab_)2 erzeugt wurde, wurde als zugelassen ein neues Medikament für die klinische Therapie des primären HCC von der China State Food and Drug Administration für seine gute Konzentration in der Tumorregion und die sichere und wirksame Behandlung von HCC. Frühere RCT-Studien zeigten, dass Licartin das Wiederauftreten von Tumoren nach orthotoper Lebertransplantation (OLT) bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC verhinderte und die Milan-Kriterien übertraf. Die deutlich um 30,4 % gesunkene Rezidivrate nach 1 Jahr Follow-up in der OLT-Gruppe im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe zeigte, dass Licartin ein vielversprechendes Medikament zur Verhinderung eines Tumorrezidivs nach einer Lebertransplantation sein könnte. Es sind jedoch weniger Informationen über seine Rolle als adjuvantes therapeutisches Medikament nach einer Leberresektion bekannt. Um die klinische Wirksamkeit von Licartin zur Verhinderung eines Tumorrezidivs nach einer Leberresektion zu bestimmen, haben wir eine randomisierte, kontrollierte Studie mit Patienten durchgeführt, bei denen definitiv HCC diagnostiziert und die erfolgreich mit einer Leberresektion behandelt wurden.

Patienten mit HCC, die eine kurative Leberresektion (R0) erhielten und eine positive Expression von HAb18G/CD147 in den HCC-Geweben aufwiesen, wurden von den Ärzten zufällig 1:1 zugewiesen, um Placebo (Kontrollgruppe) oder Licartin (Behandlungsgruppe) zu erhalten. Alle Patienten der Behandlungsgruppe erhielten 3-mal Licartin im Abstand von 28 Tagen, beginnend ab der 4. Woche nach Leberresektion. Die Ergebnisse der Patienten wurden während der 3-jährigen Nachbeobachtung ausgewertet.