Una prova di Licartin per prevenire la recidiva del tumore dopo resezione epatica

Il carcinoma epatocellulare (HCC) rappresenta una delle principali sfide sanitarie nell'era attuale, con il suo tasso di incidenza di 71.128 casi e il tasso di mortalità di 679.871 casi nel 2007 nel mondo. Sebbene il trapianto di fegato, la resezione e le terapie ablative locali rimangano un'utile preferenza terapeutica nei pazienti con HCC precoce, spesso non possono essere utilizzate a causa della progressione della malattia o dell'escrescenza dei criteri di trattamento, in particolare per la resezione epatica. Inoltre, dopo la resezione, ci si può aspettare una recidiva del tumore epatico in ben il 70% dei pazienti entro 5 anni, il che porta alla sopravvivenza a lungo termine insoddisfacente dei pazienti con HCC, quindi la prevenzione e la gestione efficace della recidiva sono senza dubbio le principali strategie per prolungare la sopravvivenza. E fino ad ora, sebbene in clinica siano state provate molte diverse terapie adiuvanti, tra cui TACE, immunoterapia e terapia antivirus ecc., Il loro ruolo nella prevenzione delle recidive rimane controverso.

Licartin (nome generico, [131I]metuximab injection), un membro della famiglia CD147 e un agente radioimmunologico terapeutico anti-HCC, generato mediante marcatura di 131I con frammento target di anticorpo monoclonale murino (mAb) HAb18 F(ab_)2, è stato approvato come un nuovo farmaco per la terapia clinica dell'HCC primario da parte della China State Food and Drug Administration per la sua buona concentrazione nella regione del tumore e il trattamento sicuro ed efficace dell'HCC. Un precedente studio RCT ha indicato che Licartin ha prevenuto la recidiva del tumore post-trapianto di fegato ortotopico (OLT) nei pazienti con HCC avanzato che superano i criteri di Milano. Il tasso di recidiva significativamente diminuito del 30,4% a 1 anno di follow-up nel gruppo OLT rispetto a quelli del gruppo di controllo ha mostrato che Licartin può essere un farmaco promettente per prevenire la recidiva del tumore dopo il trapianto di fegato. Ma si conoscono meno informazioni sul suo ruolo come farmaco terapeutico adiuvante dopo resezione epatica. Per determinare l'efficacia clinica di Licartin per prevenire la recidiva del tumore dopo resezione epatica, abbiamo avviato uno studio randomizzato e controllato in pazienti a cui è stata diagnosticata definitivamente l'HCC e che sono stati trattati con successo con resezione epatica.

I pazienti con HCC sottoposti a resezione epatica curativa (R0) e con espressione positiva di HAb18G/CD147 nei tessuti HCC sono stati assegnati in modo casuale 1:1 dai medici a ricevere placebo (gruppo di controllo) o Licartin (gruppo di trattamento). Tutti i pazienti nel gruppo di trattamento hanno ricevuto Licartin 3 volte ad un intervallo di 28 giorni a partire dalla 4a settimana dopo la resezione epatica. I risultati dei pazienti sono stati valutati durante i 3 anni di follow-up.