Een proef met Licartin voor het voorkomen van tumorrecidief na leverresectie

Hepatocellulair carcinoom (HCC) vertegenwoordigt een grote uitdaging in de gezondheidszorg in het huidige tijdperk, met een incidentie van 71.128 gevallen en een sterftecijfer van 679.871 gevallen in 2007 in de wereld. Hoewel levertransplantatie, resectie en lokaal ablatieve therapieën nuttige behandelingsvoorkeur blijven bij patiënten met vroege HCC, kunnen ze vaak niet worden gebruikt vanwege ziekteprogressie of uitgroei van behandelingscriteria, vooral voor leverresectie. Bovendien kan na resectie recidief van levertumor worden verwacht bij maar liefst 70% van de patiënten binnen 5 jaar, wat leidt tot een onbevredigende overleving op lange termijn van patiënten met HCC, vandaar dat preventie en effectief beheer van recidief ongetwijfeld de belangrijkste strategieën zijn om te verlengen het overleven. En hoewel tot nu toe veel verschillende adjuvante therapieën in de kliniek waren uitgeprobeerd, waaronder TACE, immunotherapie en antivirustherapie enz., bleef hun rol bij het voorkomen van herhaling controversieel.

Licartin (generieke naam, [131I]metuximab-injectie), een lid van de CD147-familie en een therapeutisch anti-HCC radio-immunologisch middel, gegenereerd door labeling van 131I met murine monoklonaal antilichaam (mAb) doelfragment HAb18 F(ab_)2, werd goedgekeurd als een nieuw medicijn voor klinische therapie van primaire HCC door de Chinese State Food and Drug Administration vanwege het goede concentraat in het tumorgebied en de veilige en effectieve behandeling van HCC. Eerder RCT-onderzoek gaf aan dat Licartin voorkwam dat post-orthotopische levertransplantatie (OLT) tumorherhaling bij gevorderde HCC-patiënten de criteria van Milaan overschreed. Het recidiefpercentage daalde significant met 30,4% na 1 jaar follow-up in de OLT-groep in vergelijking met die in de controlegroep, toonde aan dat Licartin een veelbelovend medicijn kan zijn voor het voorkomen van tumorrecidief na levertransplantatie. Maar er is minder informatie bekend over zijn rol als adjuvans therapeutisch geneesmiddel na leverresectie. Om de klinische werkzaamheid van Licartin voor het voorkomen van tumorrecidief na leverresectie te bepalen, hebben we een gerandomiseerde, gecontroleerde studie opgezet bij patiënten bij wie definitief de diagnose HCC was gesteld en die met succes werden behandeld met leverresectie.

Patiënten met HCC die curatieve leverresectie (R0) ondergingen en met positieve expressie van HAb18G/CD147 in de HCC-weefsels werden door de artsen willekeurig 1:1 toegewezen aan placebo (controlegroep) of Licartin (behandelingsgroep). Alle patiënten in de behandelingsgroep kregen 3 keer Licartin met een interval van 28 dagen vanaf de 4e week na leverresectie. De resultaten van patiënten werden geëvalueerd tijdens de follow-up van 3 jaar.