Испытание ликартина для предотвращения рецидива опухоли после резекции печени

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) представляет собой серьезную проблему здравоохранения в настоящее время, с ее заболеваемостью 71128 случаев и уровнем смертности 679871 случаев в 2007 году в мире. Хотя трансплантация печени, резекция и местная абляционная терапия остаются предпочтительными методами лечения у пациентов с ранним ГЦК, они часто не могут быть применены либо из-за прогрессирования заболевания, либо из-за увеличения критериев лечения, особенно для резекции печени. Более того, после резекции рецидив опухоли печени можно ожидать у 70% пациентов в течение 5 лет, что приводит к неудовлетворительной долгосрочной выживаемости пациентов с ГЦР, поэтому профилактика и эффективное лечение рецидивов, несомненно, являются основными стратегиями продления срока. выживание. И до сих пор, хотя в клинике было опробовано множество различных адъювантных методов лечения, включая ТАХЭ, иммунотерапию, антивирусную терапию и т. д., их роль в предотвращении рецидивов остается спорной.

Ликартин (общее название, [131I]метуксимаб для инъекций), член семейства CD147 и терапевтический радиоиммунологический агент против ГЦК, полученный путем мечения 131I целевым фрагментом мышиного моноклонального антитела (mAb) HAb18 F(ab_)2, был одобрен как новый препарат для клинической терапии первичной ГЦК от Государственного управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая из-за его хорошей концентрации в области опухоли и безопасного и эффективного лечения ГЦК. Предыдущее РКИ исследование показало, что Ликартин предотвращает рецидив опухоли после ортотопической трансплантации печени (ОТП) у пациентов с ГЦК на поздних стадиях, превышающий миланские критерии. Значимое снижение частоты рецидивов на 30,4% через 1 год наблюдения в группе ОТП по сравнению с таковой в контрольной группе показало, что ликартин может быть перспективным препаратом для предотвращения рецидива опухоли после трансплантации печени. Но меньше информации известно о его роли в качестве адъювантного терапевтического препарата после резекции печени. Чтобы определить клиническую эффективность ликартина для предотвращения рецидива опухоли после резекции печени, мы организовали рандомизированное контролируемое исследование у пациентов, у которых был точно диагностирован ГЦК и которые были успешно вылечены с помощью резекции печени.

Пациенты с ГЦК, перенесшие лечебную резекцию печени (R0) и с положительной экспрессией HAb18G/CD147 в тканях ГЦК, были случайным образом назначены врачами в соотношении 1:1 для получения плацебо (контрольная группа) или ликартина (группа лечения). Все больные основной группы получали Ликартин 3 раза с интервалом 28 дней, начиная с 4-й недели после резекции печени. Исходы пациентов оценивались в течение 3 лет наблюдения.