Un essai de Licartin pour prévenir la récidive tumorale après résection hépatique

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) représente un défi sanitaire majeur à l'époque actuelle, avec son taux d'incidence de 71128 cas et son taux de mortalité de 679871 cas en 2007 dans le monde. Bien que la transplantation hépatique, la résection et les thérapies localement ablatives restent une préférence de traitement utile chez les patients atteints d'un CHC précoce, elles ne peuvent souvent pas être utilisées en raison de la progression de la maladie ou de l'évolution des critères de traitement, en particulier pour la résection hépatique. De plus, après la résection, une récidive de la tumeur hépatique peut être attendue chez jusqu'à 70 % des patients dans les 5 ans, ce qui entraîne une survie à long terme insatisfaisante des patients atteints de CHC, d'où la prévention et la gestion efficace de la récidive sont sans aucun doute les principales stratégies pour prolonger la survie. Et jusqu'à présent, bien que de nombreuses thérapies adjuvantes différentes aient été essayées en clinique, notamment la TACE, l'immunothérapie et la thérapie antivirus, etc., leur rôle dans la prévention des récidives reste controversé.

Licartin (nom générique, [131I]metuximab injection), un membre de la famille CD147 et un agent radioimmunologique thérapeutique anti-HCC, généré par marquage de 131I avec le fragment cible HAb18 F(ab_)2 de l'anticorps monoclonal murin, a été approuvé comme un nouveau médicament pour la thérapie clinique du CHC primaire par la China State Food and Drug Administration pour son bon concentré dans la région tumorale et le traitement sûr et efficace du CHC. Une précédente étude ECR a indiqué que Licartin prévenait la récidive tumorale post-greffe orthotopique du foie (OLT) chez les patients atteints de CHC avancé dépassant les critères de Milan. Le taux de récidive diminuant significativement de 30,4 % à 1 an de suivi dans le groupe OLT par rapport à ceux du groupe témoin a montré que la Licartin pourrait être un médicament prometteur pour prévenir la récidive tumorale après une transplantation hépatique. Mais moins d'informations sont connues sur son rôle en tant que médicament thérapeutique adjuvant après résection hépatique. Afin de déterminer l'efficacité clinique de Licartin pour prévenir la récidive tumorale après résection hépatique, nous avons mis en place un essai contrôlé randomisé chez des patients qui ont été définitivement diagnostiqués avec un CHC et qui ont été traités avec succès par résection hépatique.

Les patients atteints de CHC ayant reçu une résection hépatique curative (R0) et présentant une expression positive de HAb18G/CD147 dans les tissus du CHC ont été répartis au hasard 1:1 par les médecins pour recevoir un placebo (groupe témoin) ou Licartin (groupe de traitement). Tous les patients du groupe de traitement ont reçu Licartin 3 fois à un intervalle de 28 jours à partir de la 4e semaine après la résection hépatique. Les résultats des patients ont été évalués au cours du suivi de 3 ans.