Próba Likartyny w zapobieganiu nawrotom guza po resekcji wątroby

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) stanowi główne wyzwanie opieki zdrowotnej w obecnej erze, z częstością występowania na świecie wynoszącą 71128 przypadków i śmiertelnością 679871 przypadków w 2007 roku. Chociaż przeszczep wątroby, resekcja i terapie miejscowej ablacji pozostają użytecznymi preferencjami terapeutycznymi u pacjentów z wczesnym HCC, często nie można z nich skorzystać z powodu progresji choroby lub przerostu kryteriów leczenia, zwłaszcza resekcji wątroby. Ponadto po resekcji można spodziewać się nawrotu nowotworu wątroby aż u 70% chorych w ciągu 5 lat, co prowadzi do niezadowalającego długoterminowego przeżycia chorych na HCC, stąd profilaktyka i skuteczne leczenie nawrotów są niewątpliwie głównymi strategiami przedłużającymi przetrwanie. I do tej pory, chociaż w klinice wypróbowano wiele różnych terapii adjuwantowych, w tym TACE, immunoterapię, terapię antywirusową itp., ich rola w zapobieganiu nawrotom pozostaje kontrowersyjna.

Licartin (nazwa ogólna, [131I]metuksymab do wstrzykiwań), członek rodziny CD147 i terapeutyczny czynnik radioimmunologiczny anty-HCC, wytworzony przez znakowanie 131I docelowym fragmentem mysiego przeciwciała monoklonalnego (mAb) HAb18 F(ab_)2, został zatwierdzony jako nowy lek do klinicznej terapii pierwotnego HCC przez China State Food and Drug Administration ze względu na jego dobry koncentrat w regionie guza oraz bezpieczne i skuteczne leczenie HCC. Poprzednie badanie z randomizacją wykazało, że Licartin zapobiegał nawrotom guza po ortotopowym przeszczepie wątroby (OLT) u pacjentów z zaawansowanym HCC, przekraczając kryteria mediolańskie. Odsetek nawrotów znacznie zmniejszający się o 30,4% po rocznej obserwacji w grupie OLT w porównaniu z grupą kontrolną wykazał, że Licartin może być obiecującym lekiem w zapobieganiu nawrotom nowotworu po przeszczepie wątroby. Mniej jednak wiadomo o jego roli jako leku wspomagającego po resekcji wątroby. Aby określić skuteczność kliniczną preparatu Licartin w zapobieganiu nawrotom guza po resekcji wątroby, przeprowadziliśmy randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem pacjentów, u których ostatecznie zdiagnozowano HCC i których pomyślnie wyleczono resekcją wątroby.

Pacjenci z HCC, którzy otrzymali leczniczą resekcję wątroby (R0) i z dodatnią ekspresją HAb18G/CD147 w tkankach HCC zostali losowo przydzieleni przez lekarzy w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej placebo (grupa kontrolna) lub Licartin (grupa leczona). Wszyscy pacjenci w grupie leczonej otrzymywali Licartin 3 razy w odstępie 28 dni, począwszy od 4 tygodnia po resekcji wątroby. Wyniki pacjentów oceniano podczas 3-letniej obserwacji.